Себорейный дерматит был улучшен у пациентов, получавших топическую пену рофлумиласт во 2 фазе клинического исследования, сообщила в своем пресс-релизе американская биофармацевтическая компания Arcutis Biotherapeutics. После 8 - недельного однократного ежедневного применения 0,3% пены рофлумиласта показатель глобальной оценки исследователей (IGA) составил 73,8% по сравнению с 40,9% - ным показателем IGA у пациентов, получавших основу пены - пенополиуретан в многоцентровом, многонациональном, двойном слепом, контролируемом транспортным средством исследовании с участием 226 взрослых. Успех IGA определялся как результат «полная ремиссия» или «почти полная ремиссия» по 5-балльной шкале, а также как отклонение от исходного уровня на 2 или более баллов. У пациентов, имевших исходно худший зуд по числовой шкале оценки в 4 балла, после лечения рофлумиластом снижение зуда не менее чем на 4 балла отмечалось у 64,6% пациентов по сравнению с 34% среди пациентов, получавших основу препарата. Пена рофлумиласт при частоте 1 раз в день обеспечивает удобство при лечении себорейного дерматита на любом пораженном участке тела. В случае успеха в 3 фазе клинических испытаний и одобрения для коммерциализации пена рофлумиласт станет первым топическим лекарственным средством за последние десятилетия с новым механизмом действия для лечения себорейного дерматита и обладающим потенциалом позитивно влиять на симптомы и качество жизни пациентов, страдающих этим тяжелым хроническим заболеванием кожи.
Лабораторные нарушения, связанные с приемом тербинафина при онихомикозе у здоровых лиц, встречаются нечасто. Однако лабораторные исследования у пациентов с уже существующими печеночными и гематологическими заболеваниями, принимающими тербинафин, не изучались. Задача исследования состояла в ретроспективном анализе частоты и тяжести лабораторных нарушений у взрослых с уже существующими заболеваниями печени и гематологическими заболеваниями, получавших по поводу онихомикоза пероральный тербинафин. В ретроспективном когортном исследовании были установлены частота и тяжесть нарушений функции печени у 255 пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени, получавших по поводу онихомикоза пероральный тербинафин. Из общего числа 81 (31,8%) имел нарушения функции печени. Все 81 пациент (100%) завершили лечение, несмотря на исходные аномалии, без значительного ухудшения функции печени. Это исследование демонстрирует, что ухудшение функций печени во время приема тербинафина редко встречается у пациентов с уже существующими заболеваниями печени с нарушенной ее функцией. Авторы предполагают, что легкие исходные лабораторные нарушения или перенесенные заболевания печени в анамнезе не являются абсолютными противопоказаниями к применению перорального тербинафина.
Недавнее исследование, опубликованное в Журнале Американской академии дерматологии, показало положительные результаты при использовании антигистаминных препаратов (АП) в сочетании с топическими кортикостероидами (ТГКС) и поверхностной криотерапией (ПК) в качестве комбинированного лечения очаговой алопеции. С февраля 2012 года по ноябрь 2018 года 148 пациентам была назначена комбинация ТГКС + ПК, а 24 из этих пациентов также получали адъювантное антигистаминное лечение фексофенадином (180 мг/сут для взрослых, 30 мг/сут для детей) или эбастином (10 мг/сут для взрослых). Исследование показало, что после 7 месяцев лечения значительного отрастания волос достигли 100% пациентов, получавших комбинацию ТГКС + ПК + АП по сравнению с 79,3% пациентов, получавших только ТГКС + ПК. Авторы исследования не сообщают о каких-либо побочных эффектах, возникавших в результате лечения.
Систематический обзор девяти исследований ученых из Нидерландов предоставил ограниченные доказательства того, что пероральные неселективные бета-блокаторы при их назначении не по прямым показаниям могут быть эффективным средством лечения эритемы при розацеа. Наибольшие данные были получены для двух неселективных бета-блокаторов карведилола и пропранолола. Систематический обзор включал данные об оценке бета-блокаторов у 53 927 пациентов. Большинство исследований показали улучшение эритемы после начала приема пероральных бета-блокаторов. Лечение эритемы лица остается клинической проблемой, несмотря на одобренные методы лечения, для которых характерны плохая реакция и реактивация. Улучшение эритемы при розацеа является сложной задачей, потому что она почти не реагирует на традиционное противовоспалительное лечение. Согласно обновленным рекомендациям общества розацеа 2019 года, бета-блокаторы относятся к числу лекарств, которые, наряду с нестероидными противовоспалительными препаратами, антигистаминными препаратами и клонидином, иногда назначаются не по прямым показаниям для устранения приливов при розацеа. Однако авторы отметили, что бета-блокаторы сопряжены с риском, могут усугублять астму и псориаз и противопоказаны пациентам с сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, наряду с гиперактивностью дыхательных путей и болезнью Рейно. Особенно важен при назначении бета-блокаторов контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Обзор показал, что карведилол и пропранолол могут обладать более антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, чем другие неселективные бета-блокаторы, и могут подавлять проявления розацеа. «Для более точной оценки эффективности бета-блокаторов необходимо проведение крупных проспективных клинических исследований с определением оптимальной дозы, продолжительности лечения и долгосрочных терапевтических эффектов»,- считают авторы.
Компания «AVITA Therapeutics» объявила о включении первого пациента в свое исследование, оценивающее безопасность и эффективность их системы ReCell при стабильном витилиго. Система ReCell – новая технология, одобренная FDA в сентябре 2018 года для лечения острых термических ожогов у взрослых пациентов с помощью специального раствора – спрея из стволовых аутологичных клеток эпидермиса и дермы, напыляемого на поврежденный участок кожи, создающего новый естественный слой и эффективно заживляющего даже ожоги 2, но, к сожалению, требующей пересадки не 3 степени. Суспензию готовят из биопсированных тканей при минимальной травматичности в отличие от обычной операции по трансплантации. Спрей позволяет не только восстановить верхние слои кожи (дерма/эпидермис), но и подкожную жировую клетчатку. Берется маленький по площади фрагмент ткани пациента - не более 2 см2. Биопсия делается как можно ближе к ожогу или другому пораженному участку. Это необходимо, чтобы добиться максимального соответствия текстуры и цвета без резких переходов, как это бывает при обычной пересадке. Затем образцы вместе со специально разработанным ферментом отправляются в термостат. Примечательно, что готовым количеством спрея можно обработать в 80 раз большую площадь, чем было взято тканей для приготовления суспензии. По сравнению с дермабразией, используемой для удаления дефектов кожи и требующей нескольких процедур, технология «распыляемой кожи» ReCell при ожогах справляется с проблемой за 1 раз. ReCell уже применяется в немецкой клинике NOAHKLINIK профессора Эрнста Ноа, предлагающей высококвалифицированную помощь при ожогах 2 степени, рубцах, шрамах, витилиго (30 минут на процедуру), акне, проведении косметических хирургических процедур и других кожных проблемах. Уникальная методика – эффективнее трансплантации и искусственных заменителей кожи. Простота, удобство и эффективность делают технологию ReCell фактически безальтернативной. Комплект ReCell – миниатюрная лаборатория размером с футляр для очков. Это в свою очередь позволяет ускорить все процессы лечения, не требует длительной подготовки и узкой специализации доктора, который осуществляет процедуру. Тем не менее, из-за новизны технологии настоятельно рекомендуется обращаться только к профессионалам с соответствующей квалификацией. С помощью ReCell также можно вернуть коже нормальную пигментацию. «Во всем мире опубликовано несколько серий клинических случаев и пилотных рандомизированных клинических испытаний с положительными результатами», - говорит Майк Перри, доктор медицинских наук, генеральный директор AVITA Therapeutics. Во время исследования ученые из института дерматологии и лазеров в течение 24 недель оценят технологию ReCell у пациентов со стабильным витилиго. Стабильным считается витилиго без новых поражений витилиго или роста поражений в течение как минимум 1 года. Будут изучены долгосрочная безопасность, эффективность и устойчивость репигментации. «Мы с нетерпением ожидаем результатов метода, позволяющего легкое лечение даже в условиях офиса», - говорит Джилл Уэйбел, доктор медицины, владелец и медицинский директор института дерматологии и лазеров в Майами. Настоящим прорывом является то, что технология ReCell максимально автономна. Комплект переносной, его в случае необходимости можно использовать буквально в «полевых условиях». Разумеется, безопаснее и эффективнее осуществлять процедуры в чистых и стерильных условиях стационара. Но факт остается фактом – использование ReCell возможно в ситуациях, когда о трансплантации не может быть и речи. Помимо прочего, методика максимально безопасна. Ее можно применять даже для заживления ожогов у детей и людей преклонного возраста. Кровообращение в рубцовой ткани нормализуется быстрее, чем при традиционных методах лечения, уровень кровотока – ближе к уровню здоровой кожи. В отличие от обычной трансплантации или классических методов заживления ReCell позволяет избежать: необходимости более тщательной защиты от инфицирования, рисков отторжения пересаженных тканей, нагноения, сепсиса, некроза тканей, непривлекательного внешнего вида, медленного заживления.
По мнению ученых, перспективными кандидатами на роль поставщиков антибиотиков нового поколения выглядят мицелиальные грибы, произрастающие в экстремальных местах обитания. В процессе адаптации к экстремальным условиям они синтезируют ряд веществ, в числе которых есть и пептаиболы — антибиотики пептидной природы. Последние, в силу своей химической структуры, подавляют патогенные штаммы микроорганизмов, устойчивые к прочим антибиотикам. Ученые Тюменского государственного университета обнаружили природный антибиотик эмерициллипсин А, способный преодолевать лекарственную устойчивость опасных патогенов. Исследователи первыми в мире продемонстрировали уникальную способность пептида эмерициллипсина А, выделяемого из алкалофильного мицеллиального гриба Emericellopsis alkalina. Главной особенностью нового антибиотика является его универсальность. Обнаруженное вещество, по словам исследователей, позволит эффективно бороться с большинством опасных заболеваний, т. к. обладает антибактериальным, антифунгальным и противоопухолевым действием. Его компоненты одинаково губительны для всех бактерий. Перед эмерициллипсином А беззащитны не только MDR- и XDR-формы бактерий, но и практически любые патогенные эукариоты – например, мицеллиальные грибы и дрожжи. Установлена значительная противогрибковая активность антибиотика относительно грибов рода Candida и Aspergillus, в т. ч. устойчивых к другим лекарственным средствам. Эмерикеллипсин А проявлял значительный цитотоксический эффект и был высокоактивен в отношении опухолевых клеточных линий Hep G2 и HeLa. С помощью ЯМР-спектроскопии установлено, что молекула антибиотика имеет длину девяти аминокислотных остатков и содержит нестандартные аминокислоты. Способ молекулярного действия эмерикеллипсина А, скорее всего, связан с его воздействием на мембраны клеток. Эмерикеллипсин А является довольно коротким пептаиболом и может быть полезен для разработки противогрибковых, антибактериальных или противоопухолевых средств. Учёные выяснили, что пептид эмерициллипсина А способен помешать образованию бактериями биоплёнок и снизить их устойчивость к антибиотикам. «Эмерициллипсин А действует на эукариоты и прокариоты за счет разных молекулярных механизмов. Эукариоты – грибы и опухолевые клетки – погибают за счет разрушения пептидом их клеточной мембраны, а вирулентность прокариот подавляется за счет предотвращения образования биопленок», - сообщил старший научный сотрудник лаборатории антимикробной резистентности X-BIO ТюмГУ Евгений Рогожин. По мнению первооткрывателей, эмерициллипсин А будет эффективен не только в качестве самостоятельного средства, но и как составная часть многокомпонентных лекарственных препаратов. Антибиотик можно будет вводить внутримышечно, либо обрабатывать им поражённые ткани, в т. ч. поверхностные раны. В настоящее время идет дополнительное изучение свойств антибиотика и его тестирование в различных условиях. В дальнейшем коллектив ученых намерен перейти от работы с клеточными моделями к лабораторным испытаниям препарата. Исследование проводилось в тесном сотрудничестве с коллегами из Научно-исследовательского института по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф. Гаузе, Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора и Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН. Ранее учёные из МИС и С разработали антибактериальные и противогрибковые нанопокрытия, которые за сутки уничтожают до 99,99% болезнетворных микроорганизмов.
Новое исследование показывает, что пациенты с витилиго, получающие длительную узкополосную UVB – фототерапию (NB-UVB), имеют более низкий риск развития остеопоротических переломов. «Системная фототерапия для лечения витилиго может неожиданно снизить риск переломов. Эти результаты были более выражены у пожилых женщин», - сказал руководитель исследования доктор Юнг мин Бэй из университете Кореи в Сеуле. NB-UVB является основной терапией для людей с витилиго, которые обычно получают 2-3 сеанса в неделю. Некоторые пациенты с витилиго неохотно соглашаются получать NB-UVB из-за соображений безопасности. В новом исследовании были проанализированы данные базы Национального медицинского страхования Кореи о 3678 пациентах с витилиго, получивших менее 3-х сеансов фототерапии NB-UVB, и 1839 пациентах, получивших не менее 100 сеансов. Частота встречаемости всех типов переломов составила 138,7 на 10 000 человеко-лет в группе без фототерапии и 105,5 на 10 000 человеко-лет в группе фототерапии (отношение рисков, ОР - 0,745). Частота переломов позвоночника составила 72,3 на 10 000 человеко-лет без фототерапии и 45,9 на 10 000 человеко-лет с фототерапией (ОР - 0,647). Частота переломов бедра, запястья и предплечья была численно ниже при фототерапии, но различия не были статистически значимыми. «Солнечный свет имеет различные длины волн, но длина волны, которая эффективно синтезирует витамин D, это UVB. Поскольку NB-UVB не содержит волн, вызывающих ожоги, она может более безопасно стимулировать синтез витамина D в нашей коже. Врачи должны убеждать пациентов с витилиго в безопасности NB-UVB и побуждать их к лечению этим методом. Было бы очень приятно, если бы наши исследования принесли практическую пользу как врачам, так и пациентам», - сказал доктор Бэй. В настоящее время доктор Бэй и его коллеги на большом количестве пациентов исследуют препараты, которые могут помочь больным с витилиго, и скоро объявят результаты.
Пожилые люди, которые ежедневно принимают низкие дозы аспирина, могут быть более склонны к тому, что им будет поставлен диагноз прогрессирующего рака и они умрут от этих злокачественных новообразований, предполагает рандомизированное исследование под руководством доктора Джона Макнила из Онкологического центра Питера Маккаллума в Мельбурне, Австралия. С целью профилактики развития рака исследователи случайным образом назначили 19 114 взрослым 70 лет и старше, проживающим в США и Австралии, ежедневный прием 100 мг аспирина. Контрольная группа получала плацебо. 19% участников к началу исследования уже имели диагноз рака. После наблюдения в течение 4,7 года в группе аспирина было зарегистрировано 981 и в группе плацебо 952 случая рака. По сравнению с группой плацебо, участники группы аспирина имели больше шансов на диагностирование у них рака с метастазами (относительный риск, ОР - 1.19) или рака в 4 стадии (ОР - 1.22) на момент постановки диагноза. Также люди, получавшие аспирин при уже имевшемся у них раке, имели больше шансов умереть при раке на 3 (ОР - 2,11) или 4 (ОР - 1,31) стадии. «Эти результаты показывают, что, возможно, нет смысла начинать терапию аспирином у пожилых людей в качестве меры профилактики рака. С точки зрения профилактики рака, вероятно, полезно, чтобы люди, уже принимающие аспирин, продолжали его принимать в свои 70 лет, но не в том случае, если они начинают его прием в этом возрасте. Уменьшая воспаление, аспирин предотвращает развитие новых раковых заболеваний, но вместе с тем позволяет распространяться хорошо развитым ракам» - прокомментировал результаты исследования доктор Джон Берн, профессор клинической генетики в Университете Ньюкасла в Великобритании, не участвовавший в исследовании.
Согласно недавнему исследованию, взрослые люди с атопическим дерматитом (АтД) остаются на дупилумабе (Дупиксент, Санофи и Регенерон) значительно дольше, чем на циклоспорине. Ключевые причины прекращения приема резко различались между этими двумя препаратами, добавляют авторы исследования. Хроническое, рецидивирующее течение АтД требует длительного лечения для поддержания ремиссии и предотвращения рецидивов, и от 10% до 13% пациентов нуждаются в системном лечении, говорит Джампьеро Джироломони, доктор медицинских наук, профессор и заведующий кафедрой дерматологии в Университете Вероны (Италия). Циклоспорин эффективен в краткосрочной перспективе, - говорит доктор Джироломони, - но он не подходит для длительного лечения из-за неблагоприятного профиля безопасности, который включает нарушение функции почек. И наоборот, дупилумаб, который ингибирует воспалительные цитокины 2 типа - интерлейкины 4 и 13, не обладает органной токсичностью или лекарственным взаимодействием. По сравнению с традиционными системными препаратами дупилумаб не является чрезмерно иммуносупрессивным и не повышает риск вирусных инфекций. Чтобы сравнить эти препараты в клинической практике, исследователи изучили медицинские карты 251 пациента с АтД, получавших либо дупилумаб (149 пациентов), либо циклоспорин (102 пациента) в университетской клинике Вероны в период с 1 января по 30 апреля 2020 года. К концу наблюдения через 16 месяцев терапию дупилумабом и циклоспорином продолжали получать 82% и 11% соответственно (Средняя продолжительность лечения составила 8,5 мес и 5,3 мес соответственно). Наиболее частыми причинами отмены дупилумаба были стойкая клиническая ремиссия (11 пациентов/7,4%), недостаточная эффективность (7 пациентов/4,7%) и кожные побочные эффекты (4 пациента/2,6%). Прогностическими факторами отмены дупилумаба были более пожилой возраст на момент постановки диагноза (45,5 года против 19,3 года для тех, кто продолжал терапию) и более короткая продолжительность АтД (14 лет против 22,3 года соответственно). «Эти результаты могут быть частично объяснены ключевой ролью воспаления Th2 у молодых пациентов в отличие от смешанного перекоса Th2/Th17/Th22 в пожилой группе», - пишут авторы. АтД у взрослых может отличаться от раннего АтД. «Помимо возможных различий в патогенетических путях и иммунологических факторах АтД, возникающий у взрослых или пожилых людей, чаще всего преходящий и длится месяцами. Пациенты более старшего возраста к началу АтД и с более короткой продолжительностью заболевания чаще прекращают прием дупилумаба из-за, как это ни парадоксально, хорошей эффективности дупилумаба. Они прекращают лечение, потому что они не болеют в течение длительного времени», - считает профессор Джироломони. Среди пациентов, прекративших прием циклоспорина, наиболее частыми причинами были внекожные побочные эффекты (всего 23,5%), включая плохую переносимость, повышенное артериальное давление, нарушение функции почек и изменения лабораторных тестов. 15,6% пациентов прекратили прием циклоспорина после стойкой ремиссии, а 11,7% - из-за его неэффективности. Циклоспорин показал более высокую эффективность, чем дупилумаб. Большинство пациентов на первом этапе лечения достигли значительно большего сокращения площади экземы, улучшения индекса тяжести и других показателей, чем те, кто получал дупилумаб в течение первого месяца лечения. Однако через 4 месяца циклоспорин и дупилумаб показали аналогичную эффективность, что согласуется с результатами других исследований. Тем не менее авторы признают ряд недостатков исследования и считают, что необходим реальный опыт новых методов лечения, поскольку в рандомизированных контролируемых исследованиях исследуются отдельные популяции пациентов.
Пациенты с плоскоклеточным раком кожи (ПКР) после установления диагноза нуждаются в тщательном клиническом наблюдении из-за высокой вероятности рецидива ПКР в последующие месяцы и годы. Рецидивы в течение 6 месяцев после первоначального диагноза развиваются более чем у 18% этих пациентов. Согласно недавнему исследованию, опубликованному в журнале Американской академии дерматологии (AAD), к пяти годам почти у 88% пациентов возникнет рецидив рака кожи. «Хотя регулярное амбулаторное дерматологическое наблюдение за пациентами с первоначальным диагнозом первичного ПКР является рутинным, существуют ограниченные данные для определения частоты наблюдения, необходимой для этих пациентов», - пишут авторы. Рекомендации AAD советуют у пациентов с диагнозом немеланомного рака кожи проводить общий осмотр кожи не реже 1 раза в год. Чтобы лучше оценить риск и сроки рецидива ПКР, американские исследователи провели ретроспективный обзор 299 первичных пациентов с ПКР. На момент постановки первоначального диагноза пациентам было в среднем 70,8 года. Почти 63% составляли мужчины. Более 61% из них были курильщиками. Более 26% из них были иммуносупрессивными. «Частота ПКР у иммуносупрессивных лиц, по различным оценкам, в 65-250 раз выше, чем у населения в целом», - сообщают авторы доклада. Среди 299 обследованных пациентов у 18,6% рецидив ПКР развился через 6 месяцев после первоначального диагноза, почти у 32% - в течение 1 года, почти у 68% - в течение 3 лет и у 87,96%, или у 263 из 299 - в течение 5 лет. Среднее время между первоначальным диагнозом и рецидивом ПКР составляло 2 года. В большинстве случаев ПКР хорошо дифференцируется и на стадии Т1. Около 47% ПКР локализавались на голове и шее. Наиболее склонные к рецидивам ПКР пациенты чаще встречались среди лиц преклонного возраста, лиц с плохой гистологической дифференцировкой индекса рака кожи и лиц, имевших T2 стадию по индексу рака американского объединенного комитета, говорится в статье. Эти данные подтверждают необходимость тщательного наблюдения за пациентами, включая рутинное онкологическое наблюдение, в течение по крайней мере 5 лет после установления первоначального диагноза ПКР.