В зарубежном журнале об инфекциях, передающихся половым путем, вышла статья д-ра Х.Ф.Фуэртеса-Бучели и соавторов из стран Америки, посвященная оценке точности тест-системы для «быстрой» диагностики сифилиса у ВИЧ-положительных пациентов.
В поперечном исследовании использовали замороженные образцы сыворотки крови пациентов с ВИЧ.
В качестве референсного стандарта для трепонемного компонента исследуемой диагностической системы (DPP-SSCA; сочетает трепонемный и нетрепонемный тест) использовалась комбинация реакции пассивной гемагглютинации Treponema pallidum (РПГА; TPHA) и трепонемного иммуноферментного анализа (ИФА), а для нетрепонемного – тест быстрых плазменных реагинов (RPR).
Всего было выполнено 280 анализов DPP-SSCA сыворотки крови 220 ВИЧ-положительных пациентов.
Средний возраст участников составил 35,2 года; 75,9% – мужского пола; у 53% вирусная нагрузка была неопределяемой, а еще 35,9% ранее получали лечение по поводу сифилиса.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует для подобных аналитических систем минимальные целевые показатели эффективности: чувствительность >80% для трепонемного компонента, >95% для нетрепонемного; специфичность >90% для обоих.
Чувствительность трепонемного компонента DPP-SSCA у ВИЧ-положительных лиц составила 74,5% (95% ДИ: 58,4-85,9), а специфичность – 97,2% (95% ДИ: 92,8-98,9). Для нетрепонемного компонента чувствительность достигла 90,4% (95% ДИ: 74,9-96,7), однако специфичность оказалась низкой – 46,5% (95% ДИ: 38,0-55,3).
Авторы пришли к выводу, что у ВИЧ-положительных пациентов «двойной» анализ DPP-SSCA не достигает целевых показателей эффективности: учитывая низкую специфичность нетрепонемного компонента, для обеспечения надежной и быстрой диагностики сифилиса у этой группы больных потребуется разработка усовершенствованных диагностических инструментов и их тщательная валидация.