В международном журнале для дерматологов д-р Р.Хиль-Редондо и соавторы представили результаты исследования, посвященного сравнению спиронолактона и бикалутамида в лечении женской андрогенетической алопеции (жАГА) на протяжении 24 месяцев.
Для ретроспективного исследования отобрали данные о пациентках с жАГА, получавших спиронолактон или бикалутамид в период с 2018 по 2022 год. Диагноз устанавливали, а также принимали терапевтические решения врачи дерматологи-трихологи. Все пациентки прошли цифровое трихоскопическое обследование. Пациентки с другими сопутствующими заболеваниями волос были исключены.
Дозировки препаратов классифицировали как «низкие» при назначении менее 50 мг/сут спиронолактона и менее 30 мг/сут бикалутамида, «средние» при назначении 50-100 мг/сут спиронолактона и 30-50 мг/сут бикалутамида и «высокие» при назначении более 100 мг/сут спиронолактона и более 50 мг/сут бикалутамида.
Всего 387 женщин начали лечение в период исследования: 273 (71%) получали спиронолактон и 114 (29%) – бикалутамид. Из них 187 завершили период наблюдения и были включены в первичный анализ (128 принимавших спиронолактон и 59 принимавших бикалутамид). Средний срок наблюдения составил 26 месяцев.
При анализе данных о 200 пациентках, прекративших лечение до истечения срока в 24 месяца, в отношении досрочного отказа от терапии из-за неэффективности или возникновения нежелательных явлений не обнаружили статистически значимых различий между группами. Учли, что 176 (94%) женщин из списка «выбывших» одновременно получали миноксидил per os в одинаковой для групп средней суточной дозировке.
После 24 месяцев терапии общее среднее изменение степени тяжести жАГА по шкале Синклера (где 1 степень соответствует минимальной тяжести, а 5 – максимальной) составило -0,5 (95% доверительный интервал (ДИ) -0,6 – -0,4; p<0,001). Заметно больше пациенток, получавших спиронолактон, достигло клинически значимого улучшения через 24 месяца по сравнению с получавшими бикалутамид (54,4% в сравнении с 37,3% соответственно; p=0,030). Результаты дальнейшего анализа указали на более высокие шансы улучшения у пациенток, получавших спиронолактон, и после введения поправки на исходную тяжесть заболевания.
Значимого различия в уровне улучшения не выявили при анализе групп, получавших низкие и средние дозировки препаратов. Среди участниц, получавших высокие дозировки, более выраженное улучшение отметили в группе принимавших спиронолактон.
Улучшение по шкале Синклера было несколько выше во всех подгруппах списка принимавших спиронолактон, но значимых различий достигло только в группе высоких дозировок, у участниц с себореей и у тех, кто одновременно применял миноксидил местно.
Среди участниц, получавших спиронолактон, более выраженное улучшение состояния отметили у тех, кто принимал его в дозировке более 100 мг/сут. Различий после применения низких и средних дозировок не обнаружили. В случае с бикалутамидом итоговых различий не пронаблюдали вовсе.
У участниц, получавших спиронолактон в дозировках более 100 мг/сут (средняя дозировка – 130 мг/сут, наиболее часто назначенная – 150 мг/сут), зарегистрировали значительно более выраженное улучшение по сравнению с получавшими максимальную дозировку бикалутамида (50 мг/сут).
Что касается нежелательных явлений, общая частота их возникновения была сопоставимой: какие бы то ни было из них развились у 35,2% принимавших спиронолактон и у 32,2% принимавших бикалутамид (p=0,69). Чаще всего развивался гипертрихоз (у 24,2% и 22,0% соответственно) – что, впрочем, объяснялось одновременным приемом миноксидила per os. Нарушения менструального цикла чаще возникали на фоне приема спиронолактона (у 6,2% – и 3,4% принимавших бикалутамид соответственно), хотя статистически значимым различие не признали. У пациенток, получавших бикалутамид, чаще выявляли отклонения в результатах анализов крови (повышение уровня трансаминаз – у 5,1% в сравнении с 0%, p=0,010; повышение уровня холестерина – у 3,4% в сравнении с 0%, p=0,036) и сухость кожи головы (у 8,5% в сравнении с 2,3%, p=0,054).
Выраженность себореи по итогам курса терапии снизилась у 85% принимавших бикалутамид и 68% принимавших спиронолактон. Статистически значимым различие не признали.
Пациентки, получавшие бикалутамид, в среднем чаще посещали врача для получения дополнительных консультаций и чаще сдавали анализы крови.