В дерматологическом журнале американской медицинской ассоциации д-р А.И.Рубинштейн и соавторы опубликовали JAMA Dermatology опубликовали результаты клинического исследования 2 фазы, посвященного оценке эффективности перорального аналога пентоксифиллина (PCS499) у пациентов с липоидным некробиозом (ЛН).
В открытом нерандомизированном исследовании приняли участие 12 женщин с гистологически подтвержденным диагнозом ЛН (средний возраст – 41 год). Все женщины получали PCS499 в дозировке 900 мг дважды в день на протяжении 6 месяцев, в некоторых случаев продлением ещё на 6 месяцев.
Препарат продемонстрировал благоприятную переносимость.
Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были легкие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (33%), серьезных НЯ зарегистрировано не было.
У двух пациенток с язвенной формой ЛН к 6 месяцу терапии отмечено было уменьшение площади язвы >75% и полное закрытие в последующие 6 месяцев продолженного лечения.
Из 10 больных, завершивших лечение, 50% достигли статуса «чистая или почти чистая кожа» (по IGA 0/1) в среднем за 111 дней.
Зафиксированы были значимые улучшения состояния кожи по оценке лечащего врача (PGA), по шкале выраженности пигментации и воспаления ЛН (NLCUS) и результатам опросника Skindex-29.
По мнению исследователей, с учетом фактического отсутствие одобренных американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) методов лечения ЛН, полученные данные свидетельствуют о необходимости проведение более крупных контролируемых исследований.