В зарубежном мультидисциплинарном медицинском журнале д-р Ф.Моньяти и соавторы представили систематический обзор, посвященный оценке эффективности и безопасности применения ботулинического токсина типа «А» (БТА) при розацеа.
В систематический обзор включили 12 исследований (5 нерандомизированных проспективных, 5 проспективных исследований серии случаев и 2 рандомизированных контролируемых исследования) с участием 212 пациентов с розацеа.
Для 3 исследований их авторы не уточнили клиническую форму розацеа в рассмотрении; 7 исследований были сфокусированы на эритематозно-телеангиэктатическом подтипе розацеа, 2 – на эритематозно-телеангиэктатическом и папуло-пустулезном одновременно.
Следующие коммерческие препараты БТА были задействованы: соединения онаботулинтоксина А (в 6 исследованиях), аботулинтоксина (в 4), инкоботулинтоксинса (в 1) и пработулинтоксина (также в 1). Получавших ботулинотерапию пациентов наблюдали на протяжении срока от 1 недели до 9 месяцев.
Во всех 12 исследованиях отмечали облегчение течения розацеа по сравнению с исходным уровнем, причем самые значимые улучшения были достигнуты в отношении эритемы и приливов. Тем не менее, улучшения регистрировали и для других показателей: уровня трансэпидермальной потери воды (ТЭПВ); выраженности телеангиэктазий, отечности, чувства зуда и жжения; размера пор и проч.)
Снижение индекса выраженности эритемы (EI, англ. Erythema Index) оценили в 17,84%, 20,63% и 24,93% для разных исследований. Снижение показателей по шкале клинической оценки эритемы (CEA, англ. Clinician Erythema Assessment) – в 40,26% и 65,28%; по шкале общей тяжести выраженности приливов (GFSS, англ. Global Flushing Severity Score) на 85,71%; по дерматологическому индексу качества жизни (DLQI, англ. Dermatology Life Quality Index) на 48,39% и 52,54%. Снижение уровня ТЭПВ составило 55,69%. Прогресс в общей увлажненности кожи составил рост с 6,40 до 47,09 условных единиц.
Субъективная оценка пациентами качества их жизни после ботулинотерапии повысилась относительно исходного уровня на 33,45%.
Наступление первых улучшений обычно наблюдали в течение 1-2 недель после инъекций, а положительный эффект сохранялся в течение 3-6 месяцев. По истечении этого периода у некоторых пациентов отмечали возвращение симптомов розацеа, хотя и с меньшей интенсивностью по сравнению с исходным уровнем.
Подавляющее большинство нежелательных явлений оказались легкими и/или саморазрешающимися. Чаще всего пациенты сообщали о боли, дискомфорте, отечности в месте введения БТА, а также о возникновении постинъекционных гематом и транзиторной эритемы. Из существенно снижающих качество жизни нежелательных эффектов ботулинотерапии зарегистрировали временную асимметрию лица (1 пациент; разрешение асимметрии наступило в течение 1 месяца после введения БТА), временное ограничение подвижности мышц области вокруг рта (1 пациент; разрешение также наступило в течение 1 месяца) и субъективную «неестественность» мимических движений (3 пациента; разрешение наступило спонтанно).
Авторы отдельно отметили, что интерпретация результатов была ограничена малыми размерами выборок (6 из 12 исследований включали менее 20 пациентов), разнородностью дизайна исследований, отсутствием стандартизации дозировок и методов введения БТА, а также относительно короткими периодами наблюдения.