В журнале американской академии дерматологии д-р Т.Шлезингер и соавторы из США опубликовали результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности фотодинамической терапии (ФДТ) красным светом с использованием 10% геля δ-аминолевулиновой кислоты (5-ALA) при поверхностной базальноклеточной карциноме (пБКК).
В аннотации к исследованию авторы обратили внимание на «большой интерес к неинвазивным «альтернативам» хирургическому иссечению, которое, хотя и остается золотым стандартом терапии БКК, нередко сопряжено с неудовлетворительным косметическим результатом лечения».
Выборку составили 187 взрослых с как минимум одной пБКК, по поводу которой ранее не проводилось лечение.
Пациентам проводили 1-2 цикла ФДТ, каждый цикл состоял из 2 сеансов. Через 12 недель после начала последнего цикла результат лечения оценивали клинически и посредством гистологического исследования.
Из общего числа участников 145 получали ФДТ с 10% гелем 5-ALA, еще 42 – с гелем-пустышкой (плацебо).
По результатам гистологического исследования полное исцеление в результате проводимого лечения наблюдалось у 75,9% пациентов из группы 10% 5-ALA, в группе контроля – у 19% (p<0,0001).
Клинически оцениваемое исцеление в группе 10% 5-ALA зафиксировали у 83,4% больных, в группе контроля – у 21,4% (p<0,0001).
Эстетический результат терапии как «очень хороший» или «хороший» оценили 88,1% пациентов, получавших 10% 5-ALA, при этом новых, ранее не описанных при применении ФДТ красным светом нежелательных явлений не было зарегистрировано.
Среди ограничений дизайна исследования д-р Т.Шлезингер и соавторы отметили малое число пациентов с локализацией опухоли на коже лица/волосистой части головы, а также то, что на сегодняшний день все еще продолжается наблюдение за пациентами (установленный срок составляет 60 месяцев).
Тем не менее, авторы заключили, что применение 10% геля 5-ALA при ФДТ красным светом обеспечивает значимо более высокую эффективность исцеления пБКК, чем «просто» ФДТ (с гелем-плацебо), обладая при этом благоприятным профилем безопасности и позволяя достичь отличных эстетических результатов лечения.