В журнале, посвященном проблемам грибковых инфекций, опубликованы результаты рандомизированного открытого клинического исследования, проведенного д-ром Х.Тьяги и соавторами из Индии – сравнивается эффективность трех пероральных форм итраконазола (ITZ) в лечении поверхностных дерматофитий.
Актуальность работы, как сообщают авторы, обусловлена высокой распространенностью грибковых инфекций кожи в Индии и необходимостью в системной антимикотической терапии.
При этом, по мнению д-ра Х.Тьяги и др., традиционно назначаемый итраконазол отличается «переменчивыми» показателями абсорбции, в то время как прогнозировать фармакокинетические параметры формы ITZ с улучшенной биодоступностью (SUBA-ITZ) легче и удобнее, однако клинические данные по сравнению различных вариантов препарата ограничены.
В новом исследовании приняли участие 150 пациентов с лабораторно подтвержденными микозами гладкой кожи туловища, складок или лица. Всех участников случайным образом разделили на три равновеликие группы: больные в группе А получали «обычный» итраконазол в дозировке 100 мг 2 раза в сутки, в группе B – SUBA-ITZ в дозировке 65 мг 2 раза в сутки, в группе С –SUBA-ITZ в дозировке 50 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения длился 6 недель, дополнительно наружные антимикотики не применялись.
Оценку эффективности и безопасности проводимого лечения проводили на 3 и 6 неделях лечения по шкалам BSA, PGA, в те же сроки выполняли микроскопическое исследование соскоба кожи (KOH-тест). Случаи рецидивирования и повторного инфицирования регистрировали через 3 и 6 месяцев посредством телефонного опроса.
Через 6 недель результаты лечения во всех группах оказались сопоставимыми, статистически значимых различий не было выявлено.
На 3 месяц после завершения терапии наиболее редко рецидивировали грибковые инфекции у пациентов группы С, получавших SUBA-ITZ 50 мг (у 10,2% рецидив), в группах же B (SUBA-ITZ 65 мг) и A («обычный» ITZ) показатели частоты рецидивирования и реинфицирования оказались значимо выше (31,1% и 28,9%; 23,9% и 26,1% соответственно; p<0,05).
К 6 месяцу различия между группами стерлись.
Авторы заключили, что все исследованные формы итраконазола приблизительно одинаково эффективны в краткосрочной перспективе при лечении дерматомикозов.