Вход в систему

Влияние крема Рофлумиласт по сравнению с кремом-носителем на хронический бляшечный псориаз: исcледования DERMIS-1 и DERMIS-2

Рофлумиласт является селективным сильнодействующим ингибитором фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4) с большей аффинностью к ней, чем другие имеющиеся на рынке ингибиторы ФДЭ4. Пероральная форма рофлумиласта одобрена для лечения хронической обструктивной болезни легких. В настоящее время рофлумиласт для местного применения проходит клинические испытания при нескольких дерматологических заболеваниях, включая псориаз (одобрен FDA этим летом), атопический дерматит и себорейный дерматит. На днях были опубликованы результаты исследования 0,3% крем рофлумиласта при бляшечном псориазе. В исследование были включены пациенты в возрасте от 2 лет с бляшечным псориазом, занимающим от 2% до 20% площади поверхности тела. В исследование не включались пациенты с каплевидным, эритродермическим/эксфолиативным, ладонно-подошвенным и пустулезным псориазом или у которых планировалось чрезмерное воздействие солнечного или искусственного света. В исследованиях 3 фазы (DERMIS-1 и DERMIS-2) приняли участие 881 пациент. Они были рандомизированы 2:1 для получения 0,3% крема рофлумиласт и крема-носителя в течение 8 недель. Статистически значимо больший процент пациентов, получавших рофлумиласт, чем пациенты, получавшие носитель, имели улучшение по шкале глобальной оценки исследования на 8 неделе (исследование DERMIS-1: 42,4% против 6,1%; DERMIS-2: 39,6% против 6,9%). Снижение показателя PASI на 75% в исследованиях составило 41,6% против 7,6% и 39,0% против 5,3%. Частота нежелательных явлений, возникших на фоне лечения, составила в среднем 26% против 21%. Местное применение рофлумиласта было связано с низкой частотой побочных эффектов, типичных для перорального ингибирования ФДЭ4, таких как диарея. Авторы работы планируют продолжить исследования препарата, главным образом, сравнивая его с другими активными методами лечения.

4.57143
Средний рейтинг: 4.6 (7 votes)