Новый топический селективный ингибитор фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4) рофлумиласт (Roflumilast), используемый 1 раз в день, заметно уменьшает проявления хронического бляшечного псориаза, в том числе в сложных и труднодоступных для лечения высыпаниях в кожных складках. Недавно завершена 2b фаза 12-недельного рандомизированного, двойного, слепого исследования крема рофлумиласт, о чем на виртуальном ежегодном собрании Американской академии дерматологии сообщил профессор, доктор медицинских наук и заведующий кафедрой дерматологии в Медицинской школе в Нью-Йорке Марк Г. Лебвол. Клиническое улучшение от крема наступало быстро, уже на 2-й неделе, а профиль побочных эффектов был сопоставим с таковым у контрольных пациентов, получавших носитель, что указывает на потенциальное серьезное преимущество нового препарата в будущей клинической практике. Местное лечение является основой терапии псориаза, но современные местные препараты - высокоэффективные кортикостероиды, производные витамина D и ретиноиды - имеют долгосрочные проблемы переносимости, эффективности или побочных эффектов, особенно при лечении чувствительных участков кожи, таких как лицо и кожные складки. Крем рофлумиласт в отличие от ТГКС безопасен также и при применении на лице и в кожных складках. «Крем рофлумиласт действительно может изменить ситуацию в лечении псориаза», - отмечает Лебвол. Активность ФДЭ-4 в псориатической коже повышена. Действительно, ингибирование ФДЭ-4 на примере перорального апремиласта (Otezla) улучшает течение псориаза посредством подавления воспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкины-17 и -23 и интерферон-гамма. Примечательно, однако, что рофлумиласт на несколько порядков эффективнее любого другого ингибитора ФДЭ-4. Пероральный препарат рофлумиласта, продаваемый под названием Daliresp, использовался для лечения хронической обструктивной болезни легких в течение почти десятилетия. Исследование крема рофлумиласт включало 331 пациента с бляшечным псориазом, которые были рандомизированы на 3 группы, получавшие 1 раз в день 0,3% крем, 0,15% крем рофлумиласт или носитель. 75% участников по шкале Глобальной Оценки Исследователя (IGA), оценивались на 3 балла, что соответствовало псориазу средней тяжести. На 8-неделе индекса IGA, равного 0 или 1 баллу (полная или почти полная ремиссия) или улучшения по меньшей мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем достигли 32% пациентов, получавших 0,3% крем рофлумиласт, 25% получавших 0,15% крем рофлумиласт и 10% пациентов в группе контроля. На 12 неделе соответствующий эффект отмечен у 86%, получавших 0,3% крем с рофлумиластом, у 50%, получавших 0,15% крем, и у 29 % в группе контроля. Снижение зуда как минимум на 4 балла к 8 неделе отмечалось у 65% пациентов, принимавших 0,3% крем рофлумиласт, у 58% пациентов, принимавших 0,15% крем рофлумиласт, и у 42% в группе контроля. Из-за побочных эффектов зарегистрировано только одно прекращение лечения в группе 0,3% крема, по сравнению с отсутствием осложнений в группах 0,15% крема и контроля. В настоящее время производится набор участников для 3 фазы клинических исследований.