Вход в систему

Сравнение эффективности и безопасности комбинации 0,04% микросфер третиноина и 1% клиндамицина по сравнению с монотерапией

Не прекращается поиск подходящих наиболее эффективных и хорошо переносимых наружных средств от акне. В Индии провели исследование эффективности и безопасности нового состава третиноина (микросферы, 0,04%) в сочетании с гелем клиндамицина (1%). В рандомизированное двойное слепое исследование III фазы были включены пациенты с акне средней и тяжелой степени: ≥12 лет с клиническим диагнозом акне на лице (количество воспалительных поражений (папулы + пустулы) от >20 до <50; количество невоспалительных поражений (открытые + закрытые комедоны) от >20 до <100 и узлы (воспаление ≥5 мм в диаметре) ≤ 2) и 3 (умеренное) или 4 (тяжелое) балла по шкале статической оценки исследователем (ISGA). К участию в исследования не допускались пациенты с известной аллергией или чувствительностью к исследуемому лекарственному средству, одновременно использующие какие-либо потенциально раздражающие безрецептурные препараты, содержащие бензоила пероксид, α-гидроксикислоты, салициловую кислоту, ретинол или гликолевую кислоту, или требующие одновременного использования других местных или системных лекарства. Было рандомизировано 750 пациентов (указанная комбинация, третиноин, клиндамицин, контроль). На 12-й неделе уменьшение воспалительных (77%), невоспалительных (71%) и высыпаний в целом (73%) было значительно больше при комбинированном лечении по сравнению с монотерапией. Доля пациентов, оцененных как «чистые» или «почти чистые» с улучшением ≥2 баллов по ISGA, была выше при комбинированной терапии (46%) по сравнению с монотерапией. Нежелательные явления возникли у 20 пациентов, большинство из них были лёгкой и умеренной степени тяжести; о смертельных случаях или серьезных нежелательных явлениях не сообщалось. В целом препарат на основе микросфер для приема 1 раз в день в целом хорошо переносился и положительно влиял на терапевтические результаты и соблюдение пациентами режима лечения.

4.5
Средний рейтинг: 4.5 (2 votes)