Вход в систему

Спиносад 0,9% в лечении чесотки: результаты эффективности двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследований

Спиносад относится к химическому классу инсектицидов, полученных в процессе ферментации естественной почвенной актинобактерии Saccharopolyspora spinosa. Доклинические исследования показали, что спиносад (активный фармацевтический ингредиент) плохо всасывается через кожу, не вызывает раздражения кожи кроликов, не является сенсибилизатором кожи, не имеет известной кожной токсичности и негенотоксичен. Он действует благодаря своему уникальному инсектицидному механизму. В частности, спиносад связан с возбуждением нервной системы у насекомых и изменяет функцию никотиновых и ГАМК-зависимых ионных каналов. Этот механизм действия, наряду с хорошо установленным профилем безопасности и эффективности спиносада при лечении головных вшей и отсутствием сообщений о резистентности у вшей и клещей, предполагает возможность использования спиносада в качестве целевой местной терапии при чесотке. Чтобы оценить применение 0,9% спиносада при лечении чесотки, было проведено 2 контролируемых клинических исследования 3 фазы. В этих исследованиях пациентов лечили либо активным исследуемым препаратом, либо носителем вместе со всеми членами семьи (группа контроля). Испытуемые (n=551) однократно применяли спиносад 0,9% или носитель. Первичная эффективность представляла собой процент пациентов с полным излечением на 28 день. Дополнительная эффективность включала клиническое излечение, микроскопическое излечение и количество поражений. Объединенные результаты исследования показали, что 0,9% спиносад не эквивалентен носителю по скорости полного излечения от чесотки. На 28 день больший процент пациентов продемонстрировал полное выздоровление в группе, получавшей спиносад 0,9%, по сравнению с группой носителя, 78,1% против 39,6%, соответственно. В исследованиях не наблюдалось ни одного значимого нежелательного явления, которое бы послужило причиной отказа от лечения, в группе спиносада. Единственные события, которые, по мнению исследователей, были связаны со спиносадом, включали в себя ощущение жжения (n=2) и сухость кожи (n=1).

4.714285
Средний рейтинг: 4.7 (7 votes)