Вход в систему

Ритуксимаб превосходит микофенолят при вульгарной пузырчатке

На проходившем с 9 по 13.10.2019 г. ежегодном конгрессе EADV в Мадриде доктором Джоли, профессором дерматологии в Университете Руана (Франция), президентом дерматологического общества Франции, были представлены результаты исследования, сравнивавшего эффективность ритуксимаба и микофенолята мофетила при вульгарной пузырчатке. 3-я фаза исследования PEMPHIX проводилась с участием 135 пациентов с умеренной или тяжелой пузырчаткой в 49 академических медицинских центрах США и 9 других стран при двойном слепом введении ритуксимаба или микофенолата мофетила на фоне перорального введения преднизолона в дозе 1,0-1,5 мг /. кг в день, при этом доза стероида должна была снижаться с последующей отменой в течение 4-6 месяцев. Продолжительность ремиссии не менее 16 недель после отмены преднизолона наблюдалась у 40,3% пациентов в группе ритуксимаба и 9,5% в группе микофенолата мофетила, т.е. в 5 раз чаще. Средняя кумулятивная доза кортикостероида через 52 недели в группе ритуксимаба составила 2,7 г по сравнению с 4 г в группе микофенолата мофетила. Общее количество обострений заболевания за 52 недели составило 6 в группе ритуксимаба и 44 в группе микофенолата – в 7 раз реже. Показатели по дерматологическому индексу качества жизни (DLQI) за 52 недели улучшились в среднем на 8,87 балла в группе ритуксимаба по сравнению с 6 баллами в группе микофенолата. У 62,7% пациентов, получавших ритуксимаб, в течение недели индекс DLQI достиг 0, что означало отсутствие влияния заболевания на качество их жизни по сравнению с 25% в группе микофенолата. Частота серьезных инфекций составила 3,0% для ритуксимаба и 2,9% для микофенолата. Серьезные инфузионные реакции, приводящие к отмене исследования, имели место у 3 пациентов с ритуксимабом и у одного с микофенолатом. Частота нежелательных явлений 3 степени от кортикостероидов составила 1,5% для ритуксимаба и значительно выше - 7,4% для микофенолата. Ранее ритуксимаб был одобрен для лечения вульгарной пузырчатки FDA и в Европе на основании успешного исследования под руководством доктора Джоли, продемонстрировавшего превосходство этого внутривенно вводимого анти-CD20 моноклонального антитела в сочетании с краткосрочным курсом преднизолона по сравнению с монотерапией высокими дозами кортикостероидов, которая в течение десятилетий была стандартным лечением, несмотря на ее значительную токсическую нагрузку. Комбинация ритуксимаб + кратковременный преднизолон была эффективней, чем один преднизолон, с более низким риском возникновения опасных для жизни, связанных с СГКС нежелательных явлений и менее кумулятивным их воздействием. Международная группа из 93 экспертов по пузырчатке заявила, что ритуксимаб следует считать научно обоснованной терапией первой линии для умеренной и тяжелой пузырчатки. «В будущем очень вероятно, что показания к применению микофенолата при вульгарной пузырчатке будут все меньше и меньше. Анти-десмоглеин-специфические Т-клетки все еще могут быть обнаружены после терапии ритуксимабом даже у пациентов с полной ремиссией. Таким образом, существует необходимость в поддерживающей терапии, возможно, с повторением инъекций ритуксимаба на 6, 12 и 18 месяце, но оптимальный режим еще не определен», - говорит д-р Джоли.

4.88889
Средний рейтинг: 4.9 (голосов: 9 )