Вход в систему

Рисанкизумаб для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза в Российской Федерации

Патогенез псориаза обусловлен ​​сложными взаимодействиями между множественными популяциями иммунных клеток и опосредован высвобождением провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли-α, интерлейкин (IL)-17 и IL-23. Сигнальный путь IL-23/IL-17 был идентифицирован как ключевой регуляторный компонент в развитии и поддержании псориатических высыпаний. Рисанкизумаб является селективным ингибитором IL-23, который связывается с субъединицей p19 IL-23, предотвращая ее взаимодействие с рецептором IL-23. Исследование рисанкизумаба IMMpress проводилось в 6 населенных пунктах Российской Федерации в период с 2018 по 2019. Пациенты с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени были рандомизированы 4:1 для получения в течение первых 16 недель (периода А) рисанкизумаба в дозе 150 мг или плацебо, затем начинался открытый период (период Б), в течение которого все пациенты получали рисанкизумаб в дозе 150 мг на 16, 28 и 40 неделе и наблюдались до 52 недели. Период А был завершен у всех 9 пациентов, получавших плацебо, и у 39 из 41 пациента, получавших рисанкизумаб. 1 пациент выбыл из-под наблюдения, 1 отозвал свое согласие. Из 48 пациентов, начавших период В, 47 пациентов завершили исследование. Пациент, у которого не завершился период В, был потерян для последующего наблюдения. Первичной конечной точкой исследования была доля пациентов, достигших ≥ 90% улучшения индекса площади и тяжести псориаза (PASI 90) на 16 неделе. Значительно большая доля пациентов в группе рисанкизумаба достигла первичной конечной точки исследования PASI 90 на 16-й неделе по сравнению с группой плацебо. На 16-й неделе 19 пациентов (46,3%) в группе, получавшей рисанкизумаб, достигли 0 баллов по шкале глобальной оценки исследователя по сравнению с 1 пациентом (11,1%) в группе плацебо. К 52-ой неделе 78% пациентов (32/41), продолжавших лечение рисанкизумабом, и 88,9% пациентов (8/9), перешедших с плацебо на рисанкизумаб, достигли 0 баллов по шкале глобальной оценки. У 20 пациентов (40,0%) развились нежелательные явления, среди которых инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит и др.) были наиболее частыми. В целом результаты исследования IMMpress согласуются с профилем пользы/риска, установленным для рисанкизумаба в других исследованиях.

4.75
Средний рейтинг: 4.8 (4 votes)