Вход в систему

Оценка геля тимолола малеата для лечения трудноизлечимых хронических венозных язв голени: исследование II фазы

Хронические венозные язвы представляют собой серьезное осложнение хронической венозной недостаточности, также они снижают качества жизни, особенно у пациентов старше 60 лет. Распространенность язв оценивается в 1-1,5% населения. Тимолола малеат, местный неселективный b-блокатор, обычно используется для лечения глаукомы. Некоторые случаи и серии случаев показали, что тимолол и схожие соединения могут способствовать процессам заживления ран. Во Франции на протяжении 3 лет проводили исследование II фазы для оценки эффективности тимолола при лечении трудноизлечимых язв и оценке его безопасности в качестве местного средства в течение 12 недель. Отобранные пациенты имели клинические данные, соответствующие установленному венозному заболеванию (гиперпигментация кожи, варикозное расширение вен, липодерматосклероз), подтвержденные при УЗИ (рефлюкс и/или обструкция), в течение предшествующих 6 месяцев, отсутствие перемежающейся хромоты. К критериям включения также относились венозная или смешанная сосудистая язва (язвы) преимущественно венозной этиологии, сохраняющаяся в течение ≥24 недель без улучшения после 4-недельного лечения, наличие ≥50% грануляционной ткани и площадь язвы размером 5–50 кв.см2. Критериями исключения были: выраженное инфицирование, использование пероральных некардиоселективных b-блокаторов или любых лекарств, вызывающих брадикардию, использование дилтиазема или верапамила, язвы, проникающие в подлежащие структуры, подозрение на злокачественную трансформацию, иммуносупрессия, неконтролируемый диабет, тяжелая гипоальбуминемия, анемия <10 г/дл и противопоказания к b-адреноблокаторам. В исследовании приняли участие 40 пациентов: группа тимолола (n=21) и контроль (n=19). К 12 неделе у 14 из 21 (67%) пациентов, получавших тимолол, и у 6 из 19 (32%) контрольной группы наблюдалось уменьшение площади язвы на ≥40 %. Процентное уменьшение площади для группы тимолола составило 51,9% против 16,5%. У 2 пациентов группы тимолола было полное заживление язв. В течение 12 недель исследования наиболее частыми локальными нежелательными явлениями у пациентов, получавших тимолол (n=11), и в контрольной группы (n=9) были раздражительный дерматит кожи и мацерация (n=12 и n=13, соответственно). Местные инфекции чаще возникали у пациентов, получавших тимолол - 5 против 1, их лечили местным кремом с сульфадиазином серебра. В этих случаях применение геля тимолола было временно приостановлено на время лечения сульфадиазиновым кремом, но пациенты не были исключены из анализа. Системные антибиотики не требовались т.к. отсутствовали системные признаки инфекции. Серьезные нежелательные явления, такие как катаракта или ректальное кровотечение, не связанные с лечением, наблюдались у 3 пациентов из контрольной группы и у 1 пациента, получавшего тимолол. Системных нежелательных явлений у пациентов, получавших тимолол, не наблюдалось, в т.ч. явлений, влияющих на ЧСС или АД.

4.8
Средний рейтинг: 4.8 (5 votes)