Простой герпес представляет собой инфекцию, вызываемую вирусом простого герпеса типа 1 (ВПГ-1) и типа 2 (ВПГ-2). По оценкам исследователей по всему миру в возрасте до 50 лет ВПГ-1 инфицированы 3,7 миллиарда и ВПГ-2 - 0,5 миллиарда. Терапия первой линии рецидивирующего простого герпеса включает пероральные противовирусные препараты - аналоги нуклеозидов ацикловир, валацикловир и фамцикловир. У некоторых пациентов данные лекарства не всегда приносят должный адекватный лечебный ответ или контроль за рецидивами. Аменамевир - новый ненуклеозидный противовирусный препарат, который ингибирует хеликазу-праймазу герпеса, важный ферментный комплекс репликации вирусной геномной ДНК. В доклинических исследованиях аменамевир продемонстрировал перспективность лечения ВПГ-инфекции, а в исследовании 2 фазы однократная доза 1200 мг аменамевира показала свою эффективность при лечении генитального герпеса. Целью исследования 3 фазы была оценка эффективности и безопасности однократной дозы аменамевира для лечения рецидивирующего генитального герпеса. Пациенты принимали разовую дозу исследуемого препарата или плацебо после еды. Причем решение о приеме препарата принимали пациенты в течение 6 часов после появления продромальных симптомов рецидивирующего генитального герпеса (боль/покалывание, дискомфорт, зуд, боль в пояснице или другие симптомы, специфичные для индивидуума). Критерии включения в исследование: возраст от ?18 до <80 лет, опыт рецидивирующего генитального герпеса и способность точно распознавать продромальные симптомы и положительный тест на антитела к ВПГ. Первичной конечной точкой эффективности было время до заживления (реэпителизации) всех очагов генитального герпеса, начиная с момента введения исследуемого препарата. Заживлением считалось исчезновение всех высыпаний (эритемы/папулы, везикулы/пустулы и эрозии/язвы) или полная эпителизация основания корок. Вторичными конечными точками эффективности были время до образования корочек на всех очагах генитального герпеса; время до разрешения болей, сопровождающих генитальный герпес. Исследование завершили 262 пациента (аменамевир, n = 124; плацебо, n = 138). Среднее время заживления всех очагов рецидивирующего генитального герпеса составило 4,0 дня в группе аменамевира и 5,1 дня в группе плацебо, среднее время до исчезновения боли, сопровождающей герпес, было немного короче при приеме аменамевира (2,8 дня) по сравнению с плацебо (3,1 дня). Побочные явления были зарегистрированы у 22 из 124 (17,7%) пациентов в группе аменамевира и у 35 из 140 (25,0%) в группе плацебо, все они были легкой степени тяжести. Из наиболее достоверных и наиболее частых явлений в группе аменамевира было увеличение ?-N-ацетил-D-глюкозаминидазы.