Вход в систему

Новый крем от акне требует одобрения FDA

В августе итальянская фармацевтическая компания Cassiopea SpA подала новую заявку в FDA для утверждения 1% крема класкотерона для лечения акне. В случае одобрения топический ингибитор андрогенных рецепторов станет первым препаратом с новым механизмом действия при акне за почти четыре десятилетия. 1% крем класкотерон (Clascoterone) находится на завершающей стадии разработки для лечения акне и в форме раствора более высокой концентрации для лечения андрогенной алопеции. После нанесения класкотерон проникает в кожу и достигает андрогенных рецепторов в сальных железах и волосяных фолликулах. «Класкотерон - это захватывающее новое лекарство, поскольку он основан на новом механизме действия для местного средства, направленного на рецепторы андрогенов», - говорит исследователь препарата Лоуренс Айхенфилд, доктор медицинских наук, специалист детской и подростковой дерматологии из Италии. Крем разработан как малая молекула, предназначенная для сальной железы. Известно, что андрогенные рецепторы взаимодействуют с дигидротестостероном, который является важным фактором возникновения акне. Класкотерон действует как местный селективный ингибитор андрогенов, ограничивая акнеогенное воздействие андрогенов на выработку кожного сала и воспаление. Он быстро метаболизируется в кортексолон, естественный метаболит, содержащийся в человеческих тканях, клетках, крови и моче. Более 400 пациентов прошли курс лечения в течение не менее 26 недель и 119 пациентов были подвергнуты лечению в течение 52 недель. В этом исследовании около 18% пациентов сообщили о побочных эффектах лечения, в т.ч. наиболее часто встречались назофарингит и инфекция верхних дыхательных путей. Также примерно у 24% пациентов отмечались покраснение и сухость на лице. Эритема кожи наблюдалась у 12,2% лечившихся кремом класкотерона против 15,3% в группе плацебо (наносилась основа крема), а шелушение и сухость - у 10,5% лечившихся кремом против 10,3% в группе плацебо. По сравнению с антагонистом андрогеновых рецепторов спиронолактоном класкотерон эффективней подавлял синтезируемые себоцитами воспалительные цитокины. Новый крем расширит арсенал противоугревых препаратов, в число которых уже попал недавно одобренный сарециклин (тетрациклиновый антибиотик). В ближайшие годы за ним могут последовать другие новые активные вещества, в т.ч. класкотерон и каннабидиол. «Акнеологи давно знают о важности влияния сальных желез и гормональной стимуляции на патогенез акне», - говорит Айхенфилд.

4.82353
Средний рейтинг: 4.8 (голосов: 17 )