Вход в систему

Мазь с дифамиластом для взрослых пациентов с атопическим дерматитом: рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы

Дифамиласт - селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 участвует в выработке цитокинов, связанных с различными воспалительными заболеваниями, включая атопический дерматит (АД). В Японии оценили эффективность 1% мази дифамиласта по сравнению с плацебо среди взрослых японских пациентов с АД. Исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с 364 пациентами в возрасте 15-70 лет с общей оценкой исследователя равной 2 или 3. В течение 4 недель лечебная группа (n=182) 2 раза в день наносила 1% мазь с дифамиластом, группа сравнения (n=182) - 2 раза в день носитель. Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших 0 или 1 балла глобальной оценки исследователя с улучшением степени равной 2 или более баллов. В группе дифамиласта данный процент был выше, чем в группе носителя: 38,46% против 12,64%. В уменьшении показателей площади экземы и тяжести процесса на ≥50%, ≥75% и ≥90% наблюдалась такая же тенденция. Побочные эффекты, возникшие в ходе исследования, были в основном легкими или умеренными и реже встречались в группе дифамиласта.

4.8
Средний рейтинг: 4.8 (5 votes)