Вход в систему

Лосьон галобетазола пропионата 0,05% у пациентов в возрасте от 12 до 16 лет 11 месяцев с бляшечным псориазом

Лосьон 0,05% галобетазола пропионата (ГП) представляет собой сильнодействующий кортикостероид, одобренный в ряде стран для местного лечения бляшечного псориаза у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет. Эффект на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН) этого сравнительно недавно появившегося лекарства ранее не оценивалась у подростков. В целом о подавлении оси ГГН сообщается редко и это часто связано с неправильным использованием топических стероидов. Известно, что степень абсорбции местного кортикостероида зависит от ряда факторов, таких как структура и концентрация, используемый носитель, продолжительность и частота применения, окклюзия, состояние кожи и индивидуальные особенности. Подсчетом концентрации ГП и его эффекта на псориаз и организм занимались в США. Первичной конечной точкой исследования была безопасность при использовании лосьона. Конечные точки безопасности включали реакцию ГГП оси на стимуляцию косинтропином и минимальные концентрации ГП в плазме. Также оценивались и регистрировались нежелательные явления (НЯ), присущие топическим кортикостероидам. Вторичные конечные точки включали баллы IGA для оценки тяжести заболевания и индекс тяжести BSA. В исследование были включены пациенты в возрасте от 12 до 16 лет и 11 месяцев со стабильным бляшечным псориазом, покрывающим ≥10% площади поверхности их тела. Пациенты применяли лосьон 2 раза в день в течение 2 недель. 14 пациентов были включены в исследуемую группу, в группу сравнения отобрали 16 пациентов. Только у одного пациента в конце исследования наблюдалась аномальная реакция ГГТ оси, которая вернулась к норме при последующем посещении через 6 месяцев. К концу исследования оценка по шкале IGA улучшилась на ≥1 балл у большинства пациентов, процент поражённой площади поверхности тела уменьшился с 11,5% до 2,8%. Было зафиксировано одно лёгкое нежелательное явление - местное жжение и покалывание - возможно связанное с лосьоном и разрешившееся после окончания применения средства. Подводя итог, исследователи отмечают, что данные безопасности лосьона ГП в отношение угнетения надпочечников и системного воздействия у подростков аналогично данным исследования у взрослых, и что исследование поддерживает практику использования лосьона ГП у пациентов ≥12 лет со стабильным бляшечным псориазом.

0