Вход в систему

IgE-нейтрализующие моноклональные антитела UB-221 проявляют CD23-опосредованное подавление IgE и облегчают симптомы крапивницы

За последние 2 десятилетия омализумаб был единственным анти-IgE антителом, одобренным для лечения астмы и хронической спонтанной крапивницы (ХСК). Лигелизумаб, моноклональное антитело против IgE с более высоким сродством на поздних стадиях клинических испытаний, продемонстрировал эффективность в отношении ХСК, превосходящую эффективность омализумаба при исследованиях IIb фазы, но не III фазы. В Тайване провели исследование нового препарата UB-221, который представляет собой новый класс моноклональных антитела против IgE, отличный от омализумаба и лигелизумаба. UB-221 связывается, как со свободным IgE, так и с IgE, связанным с CD23 (низкоафинный рецептор IgE на зрелых B-лимфоцитах, активированных макрофагах, эозинофилах, фолликулярных дендритных клетках и тромбоцитах). Предыдущие исследования in vitro и на животных демонстрировали большой потенциал нового лекарства. Фаза I открытого исследования с повышением дозы для оценки безопасности и фармакологических свойств однократной внутривенной инфузии UB-221 в качестве дополнительной терапии проводилась на пациентах с ХСК в дополнении к терапии первой линии H1-гистаминовыми блокаторами. 15 участников исследования были разделены на 5 групп, получавших разные дозы (0,2, 0,6, 2,0, 6,0 или 10 мг/кг, и находились под наблюдением в течение 14 недель после введения препарата. UB-221 был безопасным и хорошо переносился вплоть до самой высокой исследованной дозы 10 мг/кг, ни у одного из участников исследования не наблюдалось дозолимитирующей токсичности в течение всего периода исследования. Серьезных нежелательных явлений, смерти, серьезных и неожиданных подозреваемых побочных реакций или инфузионных реакций не наблюдалось. Однократная доза UB-221 дозозависимо снижалась с периодом полураспада в 16–22 дня и вызывала резкое снижение уровня свободного IgE в сыворотке, параллельно с быстрым дозозависимым снижением симптомов крапивницы.

4.42857
Средний рейтинг: 4.4 (7 votes)