Вход в систему

Группа экспертов ЕС приступила к рассмотрению вопроса о безопасности применения геля ингенол мебутат (пикато).

По запросу Европейской комиссии Комитет по оценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал обзор геля ингенол мебутат (Picato, Leo Laboratories), используемого для лечения взрослых с актиническим кератозом. «Обзор был инициирован данными нескольких исследований, показывающих большее количество случаев рака кожи, включая плоскоклеточный рак, у пациентов, использующих ингенол мебутат», - говорится в заявлении EMA. Ингенол мебутат был разрешен к применению в Европейском Союзе (ЕС) в конце 2012 года. В 2017 году информация о ингенол мебутат была обновлена в связи с новыми данными о повышении риска опухолей кожи (кератоакантома). После отдельного обзора это предупреждение в настоящее время обновляется, чтобы добавить информацию о повышенном риске развития базальноклеточной карциномы, болезни Боуэна и плоскоклеточной карциномы, говорится в справочном документе EMA. «Чтобы сделать вывод о том, увеличивает ли гель Пикато риск развития рака кожи, PRAC теперь проведет тщательный анализ всех имеющихся данных, в том числе из текущих исследований. Комитет оценит влияние данных на баланс пользы и риска Пикато и решит, следует ли изменить разрешение на продажу лекарства в ЕС», - сказали в EMA. На данный момент агентство рекомендует медицинским работникам использовать гель Пикато у пациентов с раком кожи в анамнезе «с осторожностью». Кроме того, пациентам следует рекомендовать следить за любыми повреждениями кожи и немедленно сообщать своему врачу, если они заметят что-то необычное.

4.8
Средний рейтинг: 4.8 (голосов: 10 )