Вход в систему

FDA впервые утверждает миноциклин-пенку для акне

FDA одобрило топический 4% миноциклин в форме пенки (Amzeeq, Foamix Pharmaceuticals) для лечения воспалительных поражений акне средней и тяжелой степени у взрослых и у детей в возрасте 9 лет и старше. Это первая топическая форма миноциклина, одобренная FDA. До сих пор не удавалось создать миноциклин в качестве топического препарата из-за его нестабильности в традиционных топических формах препаратах. Компания Amzeeq использует запатентованную технологическую платформу, стабилизирующую молекулы, чтобы эффективно доставлять миноциклин в пенообразующей основе. Препарат применяется 1 раз в день. Пенка миноциклина была испытана в трех 12-недельных многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследованиях, в которых участвовали 2418 пациентов в возрасте от 9 лет и старше с акне средней и тяжелой степени. Все три исследования показали статистически значимое улучшение при акне с уменьшением воспалительных поражений. Препарат хорошо переносится. О серьезных побочных эффектах, связанных с лечением, не сообщалось. Наиболее распространенной побочной реакцией была головная боль, о которой сообщалось у 3% пациентов, которых лечили пеной миноциклина, по сравнению с 2% пациентов, которых лечили основой препарата. Миноциклин был надежным продуктом в лечении акне на протяжении десятилетий, но был доступен только в виде пероральных или парентеральных препаратов. Благодаря компании Amzeeq теперь дерматологи могут предложить своим пациентам новый эффективный вариант местного лечения с благоприятным профилем переносимости. Компания ожидает, что топическая пенка миноциклина станет доступна в США в январе 2020 года.

4.30769
Средний рейтинг: 4.3 (13 votes)