Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (иФНО?), включая инфликсимаб, произвели революцию в лечении распространенных таких хронических иммуноопосредованных воспалительных заболеваний как ревматоидный артрит (РА), псориатический артрит (ПсА), спондилоартрит (СпА), язвенный колит (ЯК), болезнь Крона (БК) и псориаз (Пс). Но отсутствие или снижение ответа на лечение наблюдается у 55% ??пациентов уже в течение первых 6 месяцев лечения. Данное явление вызывается иммуногенностью лекарственного препарата, т.е. формированием антилекарственных антител (АЛАТ). Кроме того образование АЛАТ часто приводит к инфузионным реакциям у пациентов, получающих инфликсимаб. В норвежском рандомизированном контролируемом исследовании оценили эффективность терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ) по сравнению со стандартной терапией инфликсимабом. ТЛМ представляет собой анализ уровня инфликсимаба и уровня антител к нему с последующей коррекцией дозы. Взрослые пациенты (n=411) с иммуноопосредованным воспалительным заболеванием (84 РА, 45 ПсА, 119 СпА, 83 ЯК, 58 БК и 22 Пс, начавшие терапию инфликсимабом, были включены в 38-недельное исследование. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу ТЛМ и в группу стандартной терапии. Начальная доза инфликсимаба составляла 3 мг/кг для пациентов с РА и 5 мг/кг для пациентов с ПсА, СпА, ЯК, БК и Пс. Визиты пациентов планировались на 0, 2 и 6 неделе и затем каждые 6–10 недель. В группе ТЛМ корректировку дозы инфликсимаба и интервалов инфузии проводили в соответствии с алгоритмом, который заключался в увеличении дозы инфликсимаба, если АТАЛ были обнаружены в концентрациях ?50 мкг/л. В группе стандартной терапии введение инфликсимаба основывалось только на клинической оценке. Образование АЛАТ на фоне терапии инфликсимабом выявлено у 78 (19%) пациентов (РА 30%, ПсА 25%, СпА 11%, ЯК 18%. БК 16%, Пс 23%). Исходные факторы риска образования АЛАТ включали диагноз РА и курение в течение всей жизни. Тогда как диагноз СпА и сопутствующая лекарственная иммуносупрессия снижали риск АЛАТ. В ходе анализа полученных данных исследователи выявили, что более высокая активность заболевания, оцениваемая по средней СОЭ и среднему уровню СРБ, что длительность лечения более 11 недель, повышают риск образования АЛАТ. В свою очередь более высокие дозы инфликсимаба и более высокие концентрации инфликсимаба в сыворотке были связаны со сниженным риском иммуногенности.