Вход в систему

Европейская комиссия расширяет утвержденные показания для подкожного биоподобного инфликсимаба

Европейская комиссия одобрила более широкое применение подкожного инфликсимаба - Remsima SC (infliximab) компании Celltrion Healthcare для лечения взрослых с анкилозирующим спондилитом, болезнью Крона, язвенным колитом, псориатическим артритом и псориазом. Утвержденная в 2019 году для лечения DMARD-резистентного ревматоидного артрита, подкожная версия Remsima (инфликсимаб-dyyb, Celltrion) предназначена для более удобного введения. «Препарат дает пациентам возможность самостоятельно проводить лечение в виде подкожных инъекций и осуществлять контроль над собственным лечением», - сказал профессор Рене Уестховенс, ревматолог из университетской клиники в Бельгии. Клинические исследования в течение года показали, что клинический ответ и частота ремиссии статистически не различались в случае применения подкожной или внутривенной версии инфликсимаба. Было доказано, что Remsima SC обладает стабильной активностью, при этом у пациентов при применении Remsima SC на препарат вырабатывается меньше антител, что может повысить эффективность лечения. Создатели препарата заверили, что сделают все возможное, чтобы препарат Remsima SC был доступен как можно раньше, и надеются, что это лекарство будет способствовать минимизации рисков, связанных с назначением медицинских препаратов во время пандемии COVID-19. На основании результатов исследований Европейская комиссия утвердила фиксированную дозу Remsima SC 120 мг для применения у взрослых независимо от массы тела, как по существующим, так и по новым показаниям. «Показано, что подкожный препарат Ремсима обладает очень высокой эффективностью и благоприятными данными, которые полностью сопоставимы с характеристиками эффективности и безопасности препарата для внутривенного вливания», заявил еще один немецкий эксперт Стефан Шрайбер.

4.4
Средний рейтинг: 4.4 (10 votes)