Вход в систему

ЕС одобрил применение секукинумаба для лечения псориаза у детей

Европейская комиссия одобрила секукинумаб (Козентикс, Новартис) для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у детей в возрасте 6-17 лет в Европейском Союзе. До этого применение препарата у детей было запрещено. Секукинумаб - это полностью гуманизированный биологический препарат, разработанный для подавления интерлейкина-17A (IL-17A), цитокина, связанного с системным воспалением при таких заболеваниях, как бляшечный псориаз и псориатический артрит. «Псориаз - это пожизненное изнурительное заболевание, которое существенно влияет на качество жизни детей, как физически, так и эмоционально. Для педиатрической популяции доступно лишь несколько одобренных вариантов лечения, поэтому важно по возможности расширить терапевтические возможности для взрослых и детей», - говорит профессор Кристин Бодемер, руководитель отделения дерматологии больницы в Париже. «Это одобрение означает, что Козентикс теперь доступен в Европе для детей и подростков и предоставит дополнительную возможность быстро избавиться от бремени симптомов и значительно улучшить качество их жизни». Это одобрение подтверждается положительными данными двух международных исследований 3 фазы, которые показали, что как низкая доза (75–150 мг), так и высокая доза (300 мг) секукинумаба были высокоэффективными для улучшения кожных симптомов и качества жизни и продемонстрировали благоприятный профиль безопасности в течение 52 недель. 93% пациентов, получавших низкие дозы, достигли индекса PASI - 75 уже на 12-й неделе. PASI 90 был достигнут у 69% пациентов на 12 неделе и у 88% на 24 неделе. PASI 100 был достигнут у 59,5% пациентов на 12 неделе и у 67% на 24 неделе. К 52 неделе PASI 90 достигли и продемонстрировали устойчивое очищение кожи 75% пациентов с тяжелым псориазом, получавших низкую дозу. Компания Novartis планирует продолжить использование секукинумаба для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у детей в других странах, включая США, Канаду, Японию и Австралию. Рекомендуемая доза секукинумаба для детей до 50 кг составляет 75 мг, а для детей с массой тела 50 кг и более 150 мг (начальная доза 150 мг, которую при необходимости можно увеличить до 300 мг).

4.833335
Средний рейтинг: 4.8 (6 votes)