Вход в систему

Эффективность и безопасность тралокинумаба с топическими кортикостероидами или без них у взрослых с атопическим дерматитом

Тралокинумаб является человеческим моноклональным антителом, которое специфически с высоким сродством связывается с интерлейкином (IL)-13, нейтрализуя его и ингибируя его сигнальные способности. Он представляет собой вариант таргетного лечения, который может обеспечить долгосрочную эффективность и безопасность для взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Оценки его эффективности были посвящены несколько исследований: монотерапия - ECZTRA 1 и 2, комбинированная терапия с местными кортикостероидами (ТКС) - ECZTRA 3. В ноябре увидел ретроспективный анализ всех 3 исследований, где оценивалась эффективность и безопасность применения тралокинумаба в дозе 300 мг каждые 2 недели с ТКС или без него на 16-й неделе и поддержание ответа на лечение в поседующем. Дизайн исследований заключался в стратификации пациентов по регионам и исходной тяжести заболевания и рандомизации в соотношении 3:1 (ECZTRA 1/2) для получения подкожного тралокинумаба 300 мг или плацебо каждые 2 недели и 2:1 (ECZTRA 3) для подкожного введения тралокинумаба 300 мг плюс ТКС или плацебо плюс ТКС. Все пациенты, рандомизированные в группу тралокинумаба и плацебо, получали нагрузочную дозу тралокинумаба 600 мг или плацебо в 1-ый день исследования. После начального 16-недельного периода лечения пациенты, получавшие тралокинумаб и достигшие клинического ответа, определяемого как IGA 0/1 или EASI-75, снова подвергались рандомизации на период поддерживающей терапии в течение 36 недель. Конечными точками поддерживающей терапии на 52-й неделе (в ECZTRA 1/2) и 32-й неделе (в ECZTRA 3) были IGA 0/1 и EASI-75. В исследованиях принимали участие 1596 и 160 (ECZTRA 1/2 и ECZTRA 3 соответственно). На 16 неделе частота ответа IGA 0/1 и EASI-75 была выше при использовании тралокинумаба по сравнению с плацебо в ECZTRA 1/2 (IGA 0/1: 25,3% против 15,1%; EASI-75, 40,1% против 19,4%) и в ECZTRA 3 (IGA 0/1, 40,0% против 25,9%; EASI-75: 58,1% против 37,0%). При сравнении различных популяций пациентов в Северной Америке и за ее пределами результаты не отличались.

5
Средний рейтинг: 5 (4 votes)