Вход в систему

Апремиласт кажется безопасен для детей с псориазом

Необходимость в поиске безопасного и эффективного лечения детей с псориазом продиктована тем, что около трети пациентов с псориазом в США впервые заболевают этим заболеванием в детском или подростковом возрасте. В настоящее время дети и подростки с псориазом легкой и средней степени тяжести лечатся местными стероидами и фототерапией. Авторы подчеркивают, что поиск безопасных и долгосрочных системных вариантов лечения для педиатрических пациентов имеет жизненно важное значение, поскольку курс лечения этой группы пациентов может продолжаться в течение многих лет, что усугубляет риск возникновения побочных эффектов. В настоящее время большинство системных методов лечения, включая метотрексат, ацитретин, ингибиторы ФНО и другие биопрепараты, используются не по назначению. Однако многие из этих методов лечения имеют серьезные побочные эффекты, которые ограничивают их использование. В Северо-Западном университете США недавно была завершена 2 фаза многоцентрового открытого исследования, посвященного изучению безопасности применения апремиласта у детей с псориазом. В исследование были включены дети в возрасте от 6 до 17 лет с псориазом средней и тяжелой степени (PASI> 12, BSA> 10%, sPGA> 3). Участники, набранные из США, Канады и Европы, получали апремиласт в течение 52 недель с периодом наблюдения один год. Пациенты весом более 70 кг получали взрослую дозу по 30 мг два раза в день. Дети весом менее 70 кг получали сниженную дозу 20 мг два раза в день. Первичная оценка безопасности и фармакокинетики препарата осуществлялась через две недели лечения с использованием жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии. Всего в исследовании приняли участие 42 пациента, из которых завершили 52-недельное исследование 31 пациент (74%). Из 11 пациентов (26%), которые прекратили участие в исследовании, только 2 пациента (5%) сделали это из-за побочных эффектов. Исследователи обнаружили, что максимального уровня в сыворотке апремиласт достигал через два-три часа после приема. Это исследование обнадеживает, так как его результаты показывают, что апремиласт обладает такой же безопасностью у детей, как и у взрослых.

4.833335
Средний рейтинг: 4.8 (голосов: 12 )