Вход в систему

3 фаза исследования 5% геля софпирония бромида у пациентов с первичным подмышечным гипергидрозом

Японские исследователи обнародовали данные 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого, параллельного исследования 5% геля бромида софпирония (BBI-4000) у пациентов с первичным подмышечным гипергидрозом. В ходе этого исследования 141 пациент наносил в течение 6 недель лечебный гель, 140 пациентов наносили гель без лекарственного средства. Положительным эффектом от лечения считали уменьшение потоотделения на 50% и более спустя 6 недель. Доля пациентов, достигших основной конечной точки эффективности, составляла 53,9% в группе софпирония и 36,4% в группе плацебо, со статистически значимой разницей в 17,5%. Частота нежелательных явлений составила 44,0% в группе софпирония и 30,7% в группе плацебо, а частота нежелательных реакций на лекарственные компоненты составила 16,3% в группе софпирония и 5,0% в группе плацебо, самыми значимыми из которых были дерматит (8,5%) и эритема (5,7%). По мнению исследователей в сравнении с лечением ботулотоксином типа А, 5% гель софпирония вполне эффективен, безопасен, а также удобен для самостоятельного применения.

4.53846
Средний рейтинг: 4.5 (13 votes)