Вход в систему

Сравнение ритуксимаба и микофенолата мофетила при вульгарной пузырчатке

Международная группа исследователей, принимая во внимание эффективность ритуксимаба и микофенолата мофетила при вульгарной пузырчатке (ВП) и отсутствие данных об их сравнении, решила провести подобное исследование. Пациентов с ВП средней и тяжёлой степени разделили на 2 группы: 1 группа (n=67) получала ритуксимаб внутривенно (1000 мг на 1, 15, 168 и 182 день), 2 группа (n=68) - микофенолата мофетил перорально (2 г в день). Кроме того, пациенты в обеих группах принимали стероиды перорально, доза которых постепенно снижалась. Первичной конечной точкой была устойчивая полная ремиссия к 52 неделе, определяемая как заживление прежних высыпаний и отсутствие новых в течение не менее 16 недель без применения глюкокортикоидов - индекс тяжести пузырчатки (от 0 до 250). Вторичными конечными точками были кумулятивная доза глюкокортикоидов, количество обострений заболевания и изменение по индекса качества жизни (от 0 до 30). Среднее значение индекса тяжести на исходном уровне составляло 22,7 в группе ритуксимаба и 18,3 в группе микофенолата мофетила. На 52 неделе стойкая полная ремиссия наблюдалась у 25 пациентов (40%) в группе ритуксимаба и у 6 (10%) в группе микофенолата мофетила. Средняя кумулятивная доза глюкокортикоидов в течение 52-недельного периода лечения составляла 3545 мг в группе ритуксимаба и 5140 мг в группе микофенолата мофетила. В группе ритуксимаба было 6 обострений, в группе микофенолата мофетила - 44. Среднее изменение индекса качества жизни составило -8,87 балла и -6,00 балла, соответственно. Серьезные нежелательные явления произошли у 15 из 67 пациентов (22%) в группе ритуксимаба и у 10 из 68 (15%) в группе микофенолата мофетила.

4.75
Средний рейтинг: 4.8 (4 votes)