Вход в систему

Сонелокимаб у пациентов с бляшечным псориазом: многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 2b фазы

Сонелокимаб представляет собой новое трёхвалентное нанотело, состоящее из моновалентных нанотел, полученных от семейства верблюжьих (верблюды, ламы и альпаки), специфичных к человеческому интерлейкину(ИЛ)-17A, ИЛ-17F и сывороточному альбумину человека. Нанотела - это новый класс патентованных терапевтических белков, основанных на однодоменных, верблюжьих, антителах, содержащих только тяжёлые цепи. Группа международных исследователей оценила эффективность, безопасность и переносимость сонелокимаба в 4 режимах дозирования по сравнению с плацебо у пациентов с псориазом бляшечного типа, активным контролем был секукинумаб. В многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 2b фазы приняли участие пациенты в возрасте 18-75 лет со стабильным псориазом бляшечного типа от умеренной до тяжёлой степени. Участники, ранее получавшие более двух биопрепаратов или любую терапию, нацеленную на ИЛ-17, были исключены. Участники были случайным образом распределены на 6 групп: группа плацебо, группы сонелокимаба с различной дозировкой от 60 до 300 мг. По итогам длительного исследования лечение сонелокимабом в дозах 120 мг или менее показало значительное клиническое преимущество по сравнению с плацебо: быстрый эффект после начала лечения, стойкое улучшение и приемлемый профиль безопасности.

4.6
Средний рейтинг: 4.6 (5 votes)