Вход в систему

Новый нейротоксин проходит 3-й фазу испытаний

В декабре 2016 года началась 3 фаза испытаний нового нейротоксина – Даксиботулинумтоксина А для инъекций (RT002, компания Revance Therapeutics). В исследовании препарата, предназначенного для устранения глабеллярных морщин, участвуют 600 пациентов в нескольких исследовательских центрах США. Предыдущие фазы исследований показали, что эффект от дозы 40U сохраняется в среднем до 6 месяцев. Препарат представляет собой высокоочищенный ботулинический токсин типа А в сочетании с запатентованной пептидной технологией Revancе, в котором не используются животные белки или альбумин человека. Такое сочетание обеспечивает более длительный, устойчивый и продолжительный эффект по сравнению с нейротоксинами первого поколения. Препарат безопасен и хорошо переносился в 1 и 2 фазах испытаний. Из побочных эффектов чаще наблюдались головная боль и гиперемия кожи. Завершение испытаний планируется в 2017 году, а подача заявки в FDA на одобрение препарата - в 2018 году.

4.55
Средний рейтинг: 4.6 (20 votes)