С 30 июня 2015 года в США вводятся одобренные FDA новые правила маркировки (PLLR) всех лекарственных препаратов, отражающие риски использования препарата во время беременности и в период лактации. Новая маркировка поможет врачам лучше ориентироваться в рисках и преимуществах препаратов для пациентов во время беременности и в период лактации. Это правило будет применено немедленно для всех препаратов, одобренных FDA после 30 июня 2015 года. Маркировка на этикетках препаратов, утвержденных до 30.06.2015г., будет обновляться поэтапно в течение 3 лет. Старая маркировка, действовавшая с 1979 года, предусматривала использование степени риска в виде букв (т.е., A, B, C, D, и X), что содержало недостаточную для врачей и пациентов информацию. Теперь к каждому препарату будет прилагаться индивидуальное резюме, включающее риски использования препарата во время беременности и в период лактации, с ссылкой на исследования (на животных, на людях), с указанием количества препарата в грудном молоке, рисков для женщин и мужчин репродуктивного возраста, необходимости тестирования на беременность, контрацепции и риска бесплодия от препарата. Новая система маркировки лучше обеспечит врачей информацией, призванной помочь пациентам принимать решения, которые точнее отражают их ценности и толерантность к риску.