Вход в систему

Лигелизумаб опередил омализумаб при рефрактерной хронической спонтанной крапивнице

На конгрессе EADV - 2018 в Париже д-р Маурер, профессор дерматологии и аллергологии из Университета Шарите в Берлине, сообщил об успешном завершении фазы 2b многоцентрового испытания нового препарата для лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК) Лигелизумаба (Ligelizumab), превосходящего по эффективности хорошо известный омализумаб. Как и омализумаб (Xolair), который одобрен в США и Европе для лечения ХСК, лигелизумаб является гуманизированным анти-IgE-моноклональным антителом. У нового препарата эффект наступает быстрей. Его превосходство в эффективности объясняется более высокой, чем у омализумаба, афинностью к IgE. Фаза 2b испытания с участием 382 пациентов показала, что эффективная доза лигелизумаба находится в пределах 72 - 240 мг. В дозе 240 мг подкожно 1 раз в месяц уже через неделю полной ремиссии достигли более 50% пациентов, тогда как в группе омализумаба при дозе 300 мг п/кожно, таких пациентов было в 2 раза меньше. В предстоящей 3 фазе исследования более 1000 пациентов с ХСК будут рандомизированы на группы лигелизумаба, омализумаба и плацебо. Рецидив после последней, пятой инъекции в среднем наступал у олизумаба через 4 недели, а у лигелизумаба через 10 недель. На 20 неделе среднее снижение по сравнению с исходным уровнем в баллах шкалы UAS7 составило в группе плацебо 13,6 пункта, лигелизумаба при низкой дозе 24 мг - 15,2 пункта, омализумаба 300 мг - 18,2 пункта, лигелизумаба в средней дозе 72 мг - 23,1 балла и лигелизумаба при максимальной дозе 240 мг - 22,5 пункта. Частота побочных эффектов у обоих биологических препаратов была сопоставима с плацебо. Многие клиницисты отмечают эффективность нового препарата лигелизумаба у пациентов с более сложной ХСК аутоиммунной природы, при ангионевротическом отеке типа 2b и / или при длительно протекающей крапивнице, где омализумаб может быть неэффективен. Разработал лигелизумаб, как и ранее омализумаб, и будет его продавать фармкомпания Новартис.

4.8
Средний рейтинг: 4.8 (голосов: 10 )