Вход в систему

Исследование эффективности и безопасности пероральных таблеток VT‐1161 при онихомикозе

Препарат VT-1161 является новым ингибитором грибкового фермента CYP51(CYP51 необходим для трансформации компонента грибковой клеточной мембраны эргостерина в ланостерин) посредством ингибирования ланостерол-деметилазы и продемонстрировал сильную активность в отношении Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes. В этом исследовании II b фазы 259 пациентов в возрасте 18-70 лет с умеренно-тяжелым дистальным и латеральным подногтевым онихомикозом с микотическим поражением 25-75% поверхности ногтя были рандомизированы на 5 групп лечения. 2 группы получали 300 мг VT-1161 в виде 2-недельной суточной дозы, а затем по 300 мг 1 раз в неделю в течение 10 или 22 недель. Еще 2 группы лечились по такой же схеме при дозе 600 мг. Пятая группа получала плацебо. Полное излечение на 48 неделе было значительно выше в группе лечения по сравнению с плацебо (32% - 42% против 0%). При лечении онихомикоза препарат VT-1161 показал многообещающую эффективность и благоприятный профиль безопасности без признаков неблагоприятного воздействия на функцию печени или интервалы QT. Побочные эффекты включали тошноту, запор и нарушение вкусового восприятия, которые наблюдались примерно у 2% пациентов. VT-1161 обладает характеристиками, которые кажутся перспективными для лечения такого хронического и трудноизлечимого состояния, каким является онихомикоз, и требуют дальнейшей оценки в более крупных исследованиях.

4.727275
Средний рейтинг: 4.7 (11 votes)