Вход в систему

Исследование 3 фазы эффективности и безопасности 10% раствора тербинафина для местного лечении онихомикоза

Преимуществом местных противогрибковых средств при онихомикозе может быть отсутствие системных побочных эффектов и лекарственного взаимодействия с другими препаратами, поэтому не прекращаются попытки совершенствования прежних средств или получение новых. Недавно были представлены результаты 3 фазы исследования эффективности и безопасности 10% раствора тербинафина (MOB-015) по сравнению с раствором-носителем у взрослых с дистальным онихомикозом. В исследование включили пациентов с 20-60% поражением, из исследования исключали пациентов, если у них был иной тип онихомикоза, толщина ногтя на пальце ноги> 3 мм, хирургия ногтей в анамнезе, известный иммунодефицит, неконтролируемый сахарный диабет, недостаточность периферического кровообращения, тяжелый микоз стоп, беременность и кормление грудью. Субъекты, которые использовали системные противогрибковые средства в течение 6 месяцев или местные противогрибковые средства в течение 6 недель, также были исключены. Клиническая картина заболевания и соскоб на грибы выполнялись на 0, 12, 24, 36, 48 и 52 неделях лечения. Группу лечения составили 246 пациентов, группу носителя - 119. Значимых отличий по демографическим показателям и количеству пораженных ногтей между группами не было. К концу исследования по разным причинам остались не все пациенты, среди которых отрицательный посев на грибы и микроскопия в группах MOB015 и носителя составили 69,9% и 27,7%, соответственно. Полное излечение (0% клинических проявлений болезни и лабораторные данные) было достигнуто у 4,5% и 0% пациентов, соответственно. Субъекты с хотя бы одним нежелательным явлением, приведшим к прекращению приема, составляли 2,8% в группе MOB-015 и 4,2% в группе носителя.

4.2
Средний рейтинг: 4.2 (5 votes)