Вход в систему

Фаза II исследования оценки эффективности и безопасности препарата VT-1161 против онихомикоза стоп

VT-1161 представляет собой новый ингибитор грибкового цитохрома CYP51, ингибирующий ланостериндеметилазу и демонстрирующий высокую активность против Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes. В исследовании оценивалась безопасность и эффективность четырех режимов дозирования перорального приёма VT-1161 по сравнению с плацебо у пациентов с умеренным и тяжёлым дистальным и латеральным подногтевым онихомикозом стоп. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании приняли участие 259 пациентов в возрасте 18–70 лет с 25–75% грибковым поражением. Они были рандомизированы в пять групп лечения: по 300 мг в день 2 недели, затем один раз в неделю в течение 10 (№1) или 22 недель (№2); по 600 мг в день 2 недели, затем 1 раз в неделю неделю в течение 10 (№3) или 22 недель (№4), группа плацебо (№5). После лечения следовали 36 недель без лечения. На 48 неделе в группе плацебо, предсказуемо, полного излечения не было, в группах лечения излечение составило от 32% до 42%. VT-1161 хорошо переносился без каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на функцию печени или на интервалы QT. Исследователи планируют продолжить изучение препарата в более крупных исследованиях.

4.6
Средний рейтинг: 4.6 (5 votes)