Вход в систему

Эффективность и безопасность цертолизумаба пегола у пациентов с генерализованным пустулезным и эритродермическим псориазом

Генерализованный пустулезный псориаз (ГПП) и эритродермический псориаз (ЭП) являются тяжелыми и потенциально опасными для жизни формами псориаза. В первом случае у пациентов наблюдаются рецидивирующие вспышки распространенных стерильных пустулезных высыпаний, во втором - генерализованные эритема, отек, зуд, а иногда экссудативные и сквамозные высыпания. Распространенность ГПП и ЭП варьирует в зависимости от этнической принадлежности, при этом из Азии приходят сообщения о более высокой распространенности по сравнению с европеоидами (ГПП: 9% против 3% и ЭП: 4% против 2%). Лечение данных состояний включает ретиноиды, циклоспорин, метотрексат и фототерапию. Однако многие пациенты не реагируют на эти методы лечения и препараты не всегда имеют хороший профиль безопасности. Из-за сходства между патогенезом ГПП/ЭП и бляшечного псориаза были опробованы и применяются биологические препараты против фактора некроза опухоли (TNF) и интерлейкинов (IL-12/23, IL-23 и IL-17). Цертолизумаб пегол (ЦЗП) представляет собой пегилированный биологический препарат против TNF. Пэгилирование представляет собой методику модификации исходных молекул фрагментами полиэтиленгликоля (ПЭГ), что, среди прочего, увеличивает период полувыведения лекарств. Период полувыведения у ЦЗП благодаря этой методике достигает 14 дней. В Японии провели 52-недельное, двойное слепое, рандомизированного исследование ЦЗП при ППГ и ЭП. Пациенты были зарегистрированы в 18 клинических центрах и рандомизированы 1:1 для получения ЦЗП 400 мг каждые 2 недели и ЦЗП 200 мг каждые 2 недели в течение 16 недель. Далее начинался период наблюдения, который достигал 52-ой недели. Во время этого периода пациенты, в зависимости от результатов лечения либо сохраняли/снижали дозировку до 200 мг, либо по усмотрению исследователя увеличивали её до 400 мг. В исследование вошли 22 пациента: 1) ЦЗП 400 мг каждые 2 недели получали 3 пациента с ГПП и 8 с ПЭ; 2) ЦЗП 200 мг 1 раз в 2 недели - 4 с ГПП и 7 с ПЭ. На 16-й неделе у всех пациентов наблюдалось улучшение при применении обеих доз и в целом «улучшение» или «ремиссия» сохранялись к 52-й неделе. К 52-ой неделе в исследовании остались 19 пациентов. 4 из 7 пациентов с ГПП и 7 из 12 пациентов с ЭП достигли дерматологического качества жизни 0/1; 2 из 7 пациентов с ГПП и 2 из 12 пациентов с ЭП достигли 0 по шкале зуда. 9 из 12 и 5 из 12 пациентов с ЭП достигли снижения PASI на 90% и глобальной оценки исследователя PGA 0/1 соответственно. Самым частым побочным явлением был назофарингит. У 3 пациентов, получавших ЦЗП в дозе 400 мг каждые 2 недели, были зарегистрировано 2 серьезных побочных явления (нейтропения, многоформная эритема, пустулезный псориаз).

4.333335
Средний рейтинг: 4.3 (6 votes)