Вход в систему

Эффективность и безопасность нового мукоадгезивного пластыря с клобетазолом для лечения эрозивного КПЛ: исследование 2 фазы

Красный плоский лишай полости рта (КПЛ), хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки полости рта, сопровождающееся различными клиническими проявлениями от бессимптомных папул до эрозивно-язвенных высыпаний. Унифицированного лечения данного состояния пока не существует, в т.ч. из-за сложностей с топическим применением лекарственных средств, и работы над изобретением подходящей лекарственной формы продолжаются. Международная группа сообщает об эффективности и безопасности нового мукоадгезивного пластыря с клобетазолом (Rivelin®-CLO) для лечения КПЛ. Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование проводилось в Европе, Канаде и США на пациентах с подтвержденным КПЛ и поддающимися измерению язвами. Пациенты (138 пациентов; 99 женщин и 39 мужчин, средний возраст 61,1 года) были рандомизированы в группу плацебо (немедикаментозного) и в группы пластыря с клобетазолом с разными концентрациями (1, 5, 20 мкг). Препараты применялись 2 раза в день в течение 4 недель. Первичной конечной точкой было изменение общей площади язвы по сравнению с исходным уровнем. Вторичные конечные точки включали улучшение по сравнению с исходным уровнем боли, активности заболевания и качества жизни. Статистический анализ показал, что лечение пластырями с 20 мкг демонстрировало значительное улучшение в отношении площади язвы, тяжести симптомов, активности заболевания, боли и качества жизни по сравнению с плацебо. Нежелательные явления были легкими/умеренными, частота кандидоза составила 2%.

5
Средний рейтинг: 5 (8 votes)