Вход в систему

Эффективность и безопасность крема с руксолитинибом для лечения атопического дерматита: результаты 2 исследований 3 фазы

Местные методы лечения, включая кортикостероиды и ингибиторы кальциневрина, считаются стандартом терапии для большинства пациентов с атопическим дерматитом (АД). Однако их применение имеет определенные ограничения, что является стимулом для поисках новых лечебных подходов. В связи с тем, что воспаление при АД в значительной степени обусловлено цитокинами 2-го типа, регулируемыми Янус-киназами (JAK), JAK1 и JAK2, то исследователи ищут возможные подходы по ингибированию этих ферментов. Международная группа исследователей опубликовала данные 2 исследований 3 фазы местного применения руксолитиниба (RUX), селективного ингибитора JAK1 и JAK2. Критериями включения в исследования были возраст старше 12 лет, АД в анамнезе более 2 лет, большая площадь поражений. В исследование не включали пациентов с нестабильным течение АД со спонтанными ремиссиями, иммунодефицитный статус и использование для лечения БА в биопрепаратов, системных кортикостероидов или других иммуномодуляторов. В исследовании TRuE-AD1 приняли участие 631 пациент, в TRuE-AD2 - 618. Пациенты были рандомизированы на группы в соотношении 2:2:1, соответственно наносившие 0,75% крем RUX, 1,5% крем RUX и крем-носитель в течение 8 недель. На 8-ой неделе пациенты в лечебных группах продолжили лечение ещё в течение 44 недель. Пациенты, первоначально рандомизированные для применения носителя, были повторно рандомизированы 1:1 для применения лечебных кремов. Лечение кремами RUX показало превосходные и клинически значимые лечебные эффекты по сравнению с носителем во всех конечных точках эффективности, особенно в отношении быстрого уменьшения зуда. Значимых отличий в эффективности между 2 концентрациями отмечено не было. Одним из самых заметных эффектов было быстрое снижение интенсивности зуда, и это существенное снижение сохранялось на протяжении всего периода наблюдения. Крем RUX хорошо переносился, данных, указывающих на системное ингибирование JAK, отмечено не было. Данные результаты показывают потенциал крема RUX в качестве важного дополнения к арсеналу средств местного применения при БА, который устраняет некоторые ограничения существующих методов местного лечения.

4.75
Средний рейтинг: 4.8 (4 votes)