Вход в систему

Минолексин

АВВА РУС

Минолексин - антибиотик широкого спектра  действия.

На отечественном рынке это единственный препарат миноциклина.

Миноциклин - полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы , обладает преимуществами по сравнению с  тетрациклином и доксициклином:

  • имеет более высокий   показатель  липофильности (жирорастворимости): Минолексин быстро проникает сквозь липидный слой бактериальной мембраны и активно аккумулируется в сальных железах; (1)
  • суточная доза в 2 раза меньше, чем у доксициклина при сопоставимой в целом терапевтической эффективности, что уменьшает риск развития нежелательных эффектов терапии;(2)
  • низкий риск формирования перекрестной резистентности с другими тетрациклинами; (3)
  • обладает собственным прямым  противовоспалительным  эффектом; (4)
  • низкий риск развития фоточувствительности. (5)

Литература

  1. Bjellerup M, Ljunggren B. Photohemolytic potency of tetracyclines. J InvestDermatol. 1985 Apr;84(4):262-4.
  2. Инструкция к применению лекарственного препарата для медицинского применения : РУ ЛП-001666
  3. Eady EA, Jones CE, Gardner KJ, Taylor JP, Cove JH, Cunliffe WJ. Br J Dermatol. 1993 May;128(5):556-60
  4. Higaki S., Kitagawa T., Morohashi M. еt al. Minocycline effectively reduces acid producted by Propionibacterium granulosum // J.  Dermatol. 2002. Vol. 29. № 1. Р. 20–22.
  5. Glette J, Sandberg S. Phototoxicity of tetracyclines as related to singlet oxygen production and uptake by polymorphonuclear leukocytes. BiochemPharmacol. 1986 Sep 1;35(17):2883-5


Спектр действия и показания

Минолексин — современный препарат, характеризующийся широким спектром действия. Он высокоактивен в отношении грамположительных (Грам (+)) и грамотрицательных (Грам(-)) бактерий, а также в отношении внутриклеточных  микроорганизмов:  хламидий и микоплазм.

Показаниями к применению являются инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:  акне (угревая болезнь), гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы (уретрит, простатит), инфекции респираторного тракта и т. д.  Антибиотик миноциклин подтвердил свою эффективность в  множестве клинических исследований в США и Европе.  Шесть препаратов миноциклина одобрены  FDA (американским управлением по санитарному надзору за пищей и медикаментами) по различным  терапевтическим показаниям.*  В Рекомендациях к ведению пациентов с акне в США  и в Европейских доказательных рекомендациях по лечению акне, миноциклин рекомендован для включения в схемы комплексного лечения угревой болезни средней и тяжелой степени тяжести**

  • ** http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm/ Дата доступа 27.09.2016
  • ** Current Approach to Acne Management: A Community-Based Analysis / Cutis® Cutaneous Medicine for the Practitioner, June 2009, Volume 83 Number 6S
  • ** Европейское руководство по лечению акне, основанное на принципах доказательной медицины. Перевод А.А.Полонского // Пластическая хирургия и косметология, 2013,(1)-192


Лечение акне

  • Многолетний опыт применения в Европе и США для лечения угревой болезни.
  • Включен в американские и европейские рекомендации по лечению угревой болезни.
  • Клиническая эффективность миноциклина  в терапии пациентов с папуло-пустулезной формой акне составляет 95%, микробиологическая эффективность -100% . (1)
  • Фоточувствительность  при применении минолексина менее выражена, в отличие от других препаратов группы. (2)
  • Суточная доза для терапии акне в 2 раза меньше, чем  у доксициклина (50 мг в сутки) (3)

Литература

  1. По результатам «Открытое сравнительное рандомизированное регистрационное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата «Нейроциклин» (миноциклин), капсулы 50 мг, ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», Россия, в системной терапии больных акне»
  2. Leyden J.J., Del Rosso J.Q. Oral antibiotic therapy for acne vulgaris: pharmacokinetic and pharmacodynamic perspectives. J. Clin. Aesthet. Dermatol. 2011; 4(2): 40–7.
  3. Инструкция к применению лекапственного препаратв для медицинского применения.


Безопасность применения

Минолексин (миноциклин)  относится ко второму поколению тетрациклинов и превосходит другие тетрациклины по фармакокинетике, характеризуется высокой адсорбцией, длительным периодом полувыведения, липолитическими свойствами, включая хорошую усвояемость тканями (1-3). Минолексин превосходит другие тетрациклины по степени антимикробного эффекта, не вызывает перекрестной устойчивости с ними, способен оказывать ингибирующее влияние на матриксные металлопротеиназы, влияет на клеточный и гуморальный иммунный ответ, оказывая противовоспалительное и антиаллергическое действие (1,4). 

Литература

  1. Saivin S., Houin G. Clinical pharmacokinetics of doxycycline and minocycline Minocycline clinical pharmacokinetics. Clin. Pharmacokinet. 1988; 15(6): 355–66.
  2. Eady E.A., Cove J.H., Holland K.T., Cunliffe W.J. Superior antibacterial action and reduced incidence of bacterial resistance in minocycline compared to tetracycline-treated patients. Br. J. Dermatol. 1990; 122(2): 233–44.
  3. Oriel J.D., Ridgway G.L. Comparison of tetracycline and minocycline in the treatment of non-gonococcal urethritis. Br. J. Vener. Dis. 1983; 59(4): 245–8.
  4. Paulson D.F., Zinner N.R., Resnick M.I., Childs S.J., Love T., Madsen P.O. Treatment of bacterial prostatitis. Comparison of cephalexin and minocycline. Urology. 1986; 27(4): 379–87.


Рекомендации и стандарты терапии

Обложка журнала Кутис

 

Европейские доказательные рекомендации по тактике ведения пациентов  с акне , 2013(1)

Данное руководство было разработано для обеспечения оптимальной тактики ведения пациентов с различными стадиями угревой болезни. Варианты терапии рассмотрены в зависимости от степени тяжести угревой болезни и представлены в соответствии с типом уuревой сыпи. Рекомендации базируются на классификации угревой болезни по четырем стадиям, специально разработанной для данного документа. Основное внимание уделяется лечению акне, локализованного на лице.

"… В лечении средне-тяжелых и тяжелых форм вульгарных угрей целесообразно сочетать пероральный прием миноциклина с наружными средствами, содержащими ретиноиды или бензоилпероксид, у женщин возможно  сочетание с гормональной терапией …" (2)

Рекомендации по ведению пациентов с АКНЕ. США, 2009 (3)

"…Миноциклин … широко используется для лечения обыкновенных угрей на основе десятилетий клинического опыта и клинических исследований..."(3)

 


АЛГОРИТМ ЛЕЧЕНИЯ АКНЕ (2)

 

Комедональное акне

Легкое и умеренное папуло-пустулезное акне

Тяжелое папуло-пустулезное акне, умеренное узловатое акне

Тяжелое узловатое акне, конглобатное акне

 

Высокая

-

Адапален + БПО
БПО + клиндамицин

Изотретиноин*

Изотретиноин*

 

Средняя

Топические ретиноиды

системный антибиотик (миноциклин, азитромицин) + адапален
или
Азелаиновая кислота или БПО или
топические ретиноиды

Системные А/б(миноциклин, азитромицин) + адапален или системные А/б(миноциклин, азитромицин) + азелаиновая кислота или системные А/б + БПО

Системные А/б + азелаиновая кислота

 

Низкая

Азелаиновая кислота или БПО

УФ-излучение или цинк перорально или топический эритромицин + изотретиноин или топический эритромицин + третиноин или системный А/б(миноциклин, азитромицин) + азелаиновая кислота или системный А/б + адапален + БПО

Системные А/б (миноциклин, азитромицин) + БПО

Системные А/б(миноциклин, азитромицин) + БПО или системные А/б + адапален, или системные А/б+ адапален + БПО

 

Альтернативный вариант для пациенток

-

-

Гормональные антиандрогены + местное лечение или
гормональные андрогены + системные А/б (миноциклин, азитромицин)

Гормональные антиандрогены + системные А/б


Системные антибиотики в лечении акне (4)

Препарат Дозы Эффективность Основные недостатки
Терапия первой линии
Миноциклин  50 мг в день  +++  
Доксициклин 100-200 мг в день  ++  Фоточувствительность
Тетрациклин  500 мг дважды в день  ++  Низкая абсорбция с пищей
Альтернативная терапия
Эритромицин  500 мг дважды в день  +  

 Литература

  1. European Evidence-based (S3) Guidelines for TheTreatment of Acne. A.Nast, B. Dreno, V. Bettoli,K. Degitz, R. Erdmann,A. Y. Finlay, R. B.Ganceviciene,M. Haedersdal, A. Layton,J.L. Lopez-Estebaranz,F. C.Ochsendorf, C. Oprica, S. Rosumeck,B. Rzany, A. Sammain, T. D.Simonart ,N.K. Veien, M.V.Zˇ ivkovic, C.C. Zouboulis, H. Gollnick // JEADV 2012, 26 (Suppl. 1), 1–2
  2. Европейское руководство по лечению акне, основанное на принципах доказательной медицины. Перевод А.А.Полонского // Пластическая хирургия и косметология, 2013,(1)-192
  3. 3.SimonartT, DramaixM. Treatmentofacnewithtopical antibiotics: lessonsfromclinicalstudies. BrJDermatol. 2005;153:395-403.
  4. Антибиотики в терапии угревой болезни: проблема рационального выбора. Белоусова Т.А.,Горячкина М.В. ПМГМУ имени И.М.Сеченова


Опыт применения

Миноциклин является самым часто назначаемым антибиотиком для лечения средне-тяжелых и тяжелых форм акне в США.  Накопленный клинический опыт и многочисленные клинические исследования позволяют считать миноциклин препаратом выбора в терапии вульгарных угрей среди системных антибиотиков. Первый и единственный в России препарат миноциклина Минолексин дает возможность  Российским дерматологам приобрести собственный опыт и убедиться в эфективности Минолексина в лечении пациентов с акне.  

Минолексин относится ко второму поколению тетрациклинов и является высокоэффективным препаратом, превосходя другие тетрациклины по фармакокинетике, отличаясь высокой адсорбцией, длительным периодом полувыведения, липолитическими свойствами, хорошей усвояемостью, отсутствием перекрестной устойчивости, ингибирующим влиянием на матриксные металлопротеиназы.